Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effectiveness of Enhanced Treatments for Drug Dependence (EETDD)

tiistai 28. maaliskuuta 2017 päivittänyt: University of Pennsylvania

Effectiveness of an Enhanced Adaptive Continuing Care Model for Cocaine Dependence

The purpose of this challenge grant is to conduct an initial test of a new, enhanced version of this protocol (telephone monitoring and counseling - enhanced, or TMAC-E), which has been modified to include the elements of our existing continuing care intervention plus patient-centered changes to boost patient involvement and community linkages. The investigators will recruit 150 cocaine dependent patients in publicly funded, community-based programs and randomize them to treatment as usual or the TMAC-E and follow them for 12 months.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • (1) qualify for a DSM-IV diagnosis of cocaine dependence, with some cocaine use in the prior 6 months;
  • (2) be 18 to 75 years of age;
  • (3) have no current psychotic disorder or evidence of dementia severe enough to prevent participation in outpatient treatment;
  • (4) have no acute medical problem requiring immediate inpatient treatment;
  • (5) not be in methadone or other modes of Drug and Alcohol treatment, other than Intensive Outpatient Program;
  • (6) be willing to be randomized and participate in research;
  • (7) because of study follow-up requirements, subjects will be able to provide the name, verified telephone number, and address of at least one contact who can provide locator information on the patient during follow-up. We will include patients with dependence on other substances, provided that they are cocaine dependent and meet other inclusion criteria.

Exclusion Criteria:

  • have a current psychotic disorder or evidence of dementia severe enough to prevent participation in outpatient treatment;
  • have acute medical problem requiring immediate inpatient treatment;
  • are in methadone or other modes of DA treatment, other than IOP;
  • or cannot provide names of people who can get messages to them for follow up, in the event we cannot locate the participant at their original address and number. Also, if they are court mandated to treatment or otherwise considered a prisoner, they will be ineligible for the study as we have not applied for Subpart C approval.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: TAU
This group is the control group by which we are comparing our intervention. This group will not receive an intervention from us but will continue to be treated at the Intensive Outpatient facility from which we recruited them.
Kokeellinen: Counseling (TMAC-E)
This telephone based intervention includes six factors to improve our extended treatment model: Incentive component; Patient choice; Provision of cell phones to those who need them; Social support and community resources; Positive recovery factors; and Outreach following dropout.
Calls or in-person sessions, 1x weekly for first 8 weeks, then every other week up to a year. Step up session frequency if needed based on participants' ratio of protective and risk factors.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikajana Seuraa takaisin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
pidättäytyminen huumeiden ja alkoholin käytöstä jokaisen kolmen kuukauden seurantajakson aikana (TLFB:n osoittamalla tavalla)
3 kuukautta
Aikajana Seuraa takaisin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
pidättäytyminen huumeiden ja alkoholin käytöstä jokaisen kolmen kuukauden seurantajakson aikana (TLFB:n osoittamalla tavalla)
6 kuukautta
Aikajana Seuraa takaisin
Aikaikkuna: 9 kuukautta
pidättäytyminen huumeiden ja alkoholin käytöstä jokaisen kolmen kuukauden seurantajakson aikana (TLFB:n osoittamalla tavalla)
9 kuukautta
Aikajana Seuraa takaisin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
pidättäytyminen huumeiden ja alkoholin käytöstä jokaisen kolmen kuukauden seurantajakson aikana (TLFB:n osoittamalla tavalla)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Telephone Monitoring and Counseling - Enhanced

3
Tilaa