Effectiveness of Enhanced Treatments for Drug Dependence (EETDD)
28 de marzo de 2017 actualizado por: University of Pennsylvania
Effectiveness of an Enhanced Adaptive Continuing Care Model for Cocaine Dependence
The purpose of this challenge grant is to conduct an initial test of a new, enhanced version of this protocol (telephone monitoring and counseling - enhanced, or TMAC-E), which has been modified to include the elements of our existing continuing care intervention plus patient-centered changes to boost patient involvement and community linkages.
The investigators will recruit 150 cocaine dependent patients in publicly funded, community-based programs and randomize them to treatment as usual or the TMAC-E and follow them for 12 months.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- (1) qualify for a DSM-IV diagnosis of cocaine dependence, with some cocaine use in the prior 6 months;
- (2) be 18 to 75 years of age;
- (3) have no current psychotic disorder or evidence of dementia severe enough to prevent participation in outpatient treatment;
- (4) have no acute medical problem requiring immediate inpatient treatment;
- (5) not be in methadone or other modes of Drug and Alcohol treatment, other than Intensive Outpatient Program;
- (6) be willing to be randomized and participate in research;
- (7) because of study follow-up requirements, subjects will be able to provide the name, verified telephone number, and address of at least one contact who can provide locator information on the patient during follow-up. We will include patients with dependence on other substances, provided that they are cocaine dependent and meet other inclusion criteria.
Exclusion Criteria:
- have a current psychotic disorder or evidence of dementia severe enough to prevent participation in outpatient treatment;
- have acute medical problem requiring immediate inpatient treatment;
- are in methadone or other modes of DA treatment, other than IOP;
- or cannot provide names of people who can get messages to them for follow up, in the event we cannot locate the participant at their original address and number. Also, if they are court mandated to treatment or otherwise considered a prisoner, they will be ineligible for the study as we have not applied for Subpart C approval.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: TAU
This group is the control group by which we are comparing our intervention.
This group will not receive an intervention from us but will continue to be treated at the Intensive Outpatient facility from which we recruited them.
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Experimental: Counseling (TMAC-E)
This telephone based intervention includes six factors to improve our extended treatment model: Incentive component; Patient choice; Provision of cell phones to those who need them; Social support and community resources; Positive recovery factors; and Outreach following dropout.
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Calls or in-person sessions, 1x weekly for first 8 weeks, then every other week up to a year.
Step up session frequency if needed based on participants' ratio of protective and risk factors.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Línea de tiempo Seguir Atrás
Periodo de tiempo: 3 meses
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abstinencia del uso de drogas y alcohol dentro de cada período de 3 meses del seguimiento (según lo indicado por el TLFB)
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3 meses
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Línea de tiempo Seguir Atrás
Periodo de tiempo: 6 meses
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abstinencia del uso de drogas y alcohol dentro de cada período de 3 meses del seguimiento (según lo indicado por el TLFB)
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6 meses
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Línea de tiempo Seguir Atrás
Periodo de tiempo: 9 meses
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abstinencia del uso de drogas y alcohol dentro de cada período de 3 meses del seguimiento (según lo indicado por el TLFB)
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9 meses
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Línea de tiempo Seguir Atrás
Periodo de tiempo: 12 meses
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abstinencia del uso de drogas y alcohol dentro de cada período de 3 meses del seguimiento (según lo indicado por el TLFB)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 810112
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