Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effectiveness of Enhanced Treatments for Drug Dependence (EETDD)

28 marca 2017 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Effectiveness of an Enhanced Adaptive Continuing Care Model for Cocaine Dependence

The purpose of this challenge grant is to conduct an initial test of a new, enhanced version of this protocol (telephone monitoring and counseling - enhanced, or TMAC-E), which has been modified to include the elements of our existing continuing care intervention plus patient-centered changes to boost patient involvement and community linkages. The investigators will recruit 150 cocaine dependent patients in publicly funded, community-based programs and randomize them to treatment as usual or the TMAC-E and follow them for 12 months.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • (1) qualify for a DSM-IV diagnosis of cocaine dependence, with some cocaine use in the prior 6 months;
  • (2) be 18 to 75 years of age;
  • (3) have no current psychotic disorder or evidence of dementia severe enough to prevent participation in outpatient treatment;
  • (4) have no acute medical problem requiring immediate inpatient treatment;
  • (5) not be in methadone or other modes of Drug and Alcohol treatment, other than Intensive Outpatient Program;
  • (6) be willing to be randomized and participate in research;
  • (7) because of study follow-up requirements, subjects will be able to provide the name, verified telephone number, and address of at least one contact who can provide locator information on the patient during follow-up. We will include patients with dependence on other substances, provided that they are cocaine dependent and meet other inclusion criteria.

Exclusion Criteria:

  • have a current psychotic disorder or evidence of dementia severe enough to prevent participation in outpatient treatment;
  • have acute medical problem requiring immediate inpatient treatment;
  • are in methadone or other modes of DA treatment, other than IOP;
  • or cannot provide names of people who can get messages to them for follow up, in the event we cannot locate the participant at their original address and number. Also, if they are court mandated to treatment or otherwise considered a prisoner, they will be ineligible for the study as we have not applied for Subpart C approval.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: TAU
This group is the control group by which we are comparing our intervention. This group will not receive an intervention from us but will continue to be treated at the Intensive Outpatient facility from which we recruited them.
Eksperymentalny: Counseling (TMAC-E)
This telephone based intervention includes six factors to improve our extended treatment model: Incentive component; Patient choice; Provision of cell phones to those who need them; Social support and community resources; Positive recovery factors; and Outreach following dropout.
Behawioralne: Telephone Monitoring and Counseling - Enhanced
Calls or in-person sessions, 1x weekly for first 8 weeks, then every other week up to a year. Step up session frequency if needed based on participants' ratio of protective and risk factors.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Linia czasu Śledź wstecz
Ramy czasowe: 3 miesiące
abstynencja od narkotyków i alkoholu w ciągu każdego 3-miesięcznego okresu obserwacji (zgodnie ze wskazaniem TLFB)
3 miesiące
Linia czasu Śledź wstecz
Ramy czasowe: 6 miesiąc
abstynencja od narkotyków i alkoholu w ciągu każdego 3-miesięcznego okresu obserwacji (zgodnie ze wskazaniem TLFB)
6 miesiąc
Linia czasu Śledź wstecz
Ramy czasowe: 9 miesięcy
abstynencja od narkotyków i alkoholu w ciągu każdego 3-miesięcznego okresu obserwacji (zgodnie ze wskazaniem TLFB)
9 miesięcy
Linia czasu Śledź wstecz
Ramy czasowe: 12 miesięcy
abstynencja od narkotyków i alkoholu w ciągu każdego 3-miesięcznego okresu obserwacji (zgodnie ze wskazaniem TLFB)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 810112

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj