Effectiveness of Enhanced Treatments for Drug Dependence (EETDD)
28 mars 2017 mis à jour par: University of Pennsylvania
Effectiveness of an Enhanced Adaptive Continuing Care Model for Cocaine Dependence
The purpose of this challenge grant is to conduct an initial test of a new, enhanced version of this protocol (telephone monitoring and counseling - enhanced, or TMAC-E), which has been modified to include the elements of our existing continuing care intervention plus patient-centered changes to boost patient involvement and community linkages.
The investigators will recruit 150 cocaine dependent patients in publicly funded, community-based programs and randomize them to treatment as usual or the TMAC-E and follow them for 12 months.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- (1) qualify for a DSM-IV diagnosis of cocaine dependence, with some cocaine use in the prior 6 months;
- (2) be 18 to 75 years of age;
- (3) have no current psychotic disorder or evidence of dementia severe enough to prevent participation in outpatient treatment;
- (4) have no acute medical problem requiring immediate inpatient treatment;
- (5) not be in methadone or other modes of Drug and Alcohol treatment, other than Intensive Outpatient Program;
- (6) be willing to be randomized and participate in research;
- (7) because of study follow-up requirements, subjects will be able to provide the name, verified telephone number, and address of at least one contact who can provide locator information on the patient during follow-up. We will include patients with dependence on other substances, provided that they are cocaine dependent and meet other inclusion criteria.
Exclusion Criteria:
- have a current psychotic disorder or evidence of dementia severe enough to prevent participation in outpatient treatment;
- have acute medical problem requiring immediate inpatient treatment;
- are in methadone or other modes of DA treatment, other than IOP;
- or cannot provide names of people who can get messages to them for follow up, in the event we cannot locate the participant at their original address and number. Also, if they are court mandated to treatment or otherwise considered a prisoner, they will be ineligible for the study as we have not applied for Subpart C approval.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: TAU
This group is the control group by which we are comparing our intervention.
This group will not receive an intervention from us but will continue to be treated at the Intensive Outpatient facility from which we recruited them.
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Expérimental: Counseling (TMAC-E)
This telephone based intervention includes six factors to improve our extended treatment model: Incentive component; Patient choice; Provision of cell phones to those who need them; Social support and community resources; Positive recovery factors; and Outreach following dropout.
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Calls or in-person sessions, 1x weekly for first 8 weeks, then every other week up to a year.
Step up session frequency if needed based on participants' ratio of protective and risk factors.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Chronologie Suivre Retour
Délai: 3 mois
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abstinence de consommation de drogues et d'alcool au cours de chaque période de suivi de 3 mois (comme indiqué par le TLFB)
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3 mois
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Chronologie Suivre Retour
Délai: 6 mois
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abstinence de consommation de drogues et d'alcool au cours de chaque période de suivi de 3 mois (comme indiqué par le TLFB)
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6 mois
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Chronologie Suivre Retour
Délai: 9 mois
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abstinence de consommation de drogues et d'alcool au cours de chaque période de suivi de 3 mois (comme indiqué par le TLFB)
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9 mois
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Chronologie Suivre Retour
Délai: 12 mois
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abstinence de consommation de drogues et d'alcool au cours de chaque période de suivi de 3 mois (comme indiqué par le TLFB)
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2010
Première publication (Estimation)
30 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 810112
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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