Effectiveness of Enhanced Treatments for Drug Dependence (EETDD)
28 de março de 2017 atualizado por: University of Pennsylvania
Effectiveness of an Enhanced Adaptive Continuing Care Model for Cocaine Dependence
The purpose of this challenge grant is to conduct an initial test of a new, enhanced version of this protocol (telephone monitoring and counseling - enhanced, or TMAC-E), which has been modified to include the elements of our existing continuing care intervention plus patient-centered changes to boost patient involvement and community linkages.
The investigators will recruit 150 cocaine dependent patients in publicly funded, community-based programs and randomize them to treatment as usual or the TMAC-E and follow them for 12 months.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- (1) qualify for a DSM-IV diagnosis of cocaine dependence, with some cocaine use in the prior 6 months;
- (2) be 18 to 75 years of age;
- (3) have no current psychotic disorder or evidence of dementia severe enough to prevent participation in outpatient treatment;
- (4) have no acute medical problem requiring immediate inpatient treatment;
- (5) not be in methadone or other modes of Drug and Alcohol treatment, other than Intensive Outpatient Program;
- (6) be willing to be randomized and participate in research;
- (7) because of study follow-up requirements, subjects will be able to provide the name, verified telephone number, and address of at least one contact who can provide locator information on the patient during follow-up. We will include patients with dependence on other substances, provided that they are cocaine dependent and meet other inclusion criteria.
Exclusion Criteria:
- have a current psychotic disorder or evidence of dementia severe enough to prevent participation in outpatient treatment;
- have acute medical problem requiring immediate inpatient treatment;
- are in methadone or other modes of DA treatment, other than IOP;
- or cannot provide names of people who can get messages to them for follow up, in the event we cannot locate the participant at their original address and number. Also, if they are court mandated to treatment or otherwise considered a prisoner, they will be ineligible for the study as we have not applied for Subpart C approval.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: TAU
This group is the control group by which we are comparing our intervention.
This group will not receive an intervention from us but will continue to be treated at the Intensive Outpatient facility from which we recruited them.
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Experimental: Counseling (TMAC-E)
This telephone based intervention includes six factors to improve our extended treatment model: Incentive component; Patient choice; Provision of cell phones to those who need them; Social support and community resources; Positive recovery factors; and Outreach following dropout.
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Calls or in-person sessions, 1x weekly for first 8 weeks, then every other week up to a year.
Step up session frequency if needed based on participants' ratio of protective and risk factors.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Linha do tempo Siga de volta
Prazo: 3 meses
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abstinência do uso de drogas e álcool dentro de cada período de 3 meses de acompanhamento (conforme indicado pelo TLFB)
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3 meses
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Linha do tempo Siga de volta
Prazo: 6 meses
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abstinência do uso de drogas e álcool dentro de cada período de 3 meses de acompanhamento (conforme indicado pelo TLFB)
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6 meses
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Linha do tempo Siga de volta
Prazo: 9 meses
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abstinência do uso de drogas e álcool dentro de cada período de 3 meses de acompanhamento (conforme indicado pelo TLFB)
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9 meses
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Linha do tempo Siga de volta
Prazo: 12 meses
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abstinência do uso de drogas e álcool dentro de cada período de 3 meses de acompanhamento (conforme indicado pelo TLFB)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
30 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 810112
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