- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01161212
REGULarity of Physical ActivitieS (REGUL'APS) (REGUL'APS)
Physical Activity, Health-related Quality of Life and Corpulence Among French Schoolchildren
In French primary schools, children participate in 3 compulsory hours of physical education (PE) each week unless they have a medical contra-indication. But, there is no scientific evidence (randomized trial) that a weekly physical activity splitting up of these 3 hours of PE brings or not the same effects, particularly to prevent overweight or obesity.
Regul'aps is a cluster randomized controlled trial which wants to evaluate whether splitting up the 3 hours into 3 or 4 sessions (vs. 1-2 sessions) of PE per week has an effect on speed of a BMI increase and on health-related quality of life (HRQoL) over the school year.
Study hypothesis: reduction of speed of increase of BMI and an increase of HRQoL
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vandoeuvre-Lès-Nancy, 프랑스, 54505
- Public health School, Laboratory EA4360 Apemac
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- All teachers under the cover of the headmasters in charge of classes from grades 2 to 5 in 2 counties in the Lorraine region of France (Meurthe-et-Moselle and Vosges [District of Golbey])
- headmasters or teachers had to agree to modify the organisation of PE sessions
Exclusion Criteria:
- Classes composed only of 2d grade
- Set schedule of physical educational sessions
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
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3(60 minutes each) or 4 (45 minutes each) short sessions of physical education (PE) sessions
1 (3 hours) or 2 long PE sessions (1 hour and 30 minutes each)
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다른: 개입 그룹
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3(60 minutes each) or 4 (45 minutes each) short sessions of physical education (PE) sessions
1 (3 hours) or 2 long PE sessions (1 hour and 30 minutes each)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Body mass index (BMI) and waist circumference
기간: September 2006 and June 2007
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September 2006 : at the beginning of school year June 2007 : at the end of school year (31 weeks later)
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September 2006 and June 2007
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Health-related quality of life
기간: September 2006 and June 2007
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September 2006 : at the beginning of school year June 2007 : at the end of school year (31 weeks later)
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September 2006 and June 2007
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne Vuillemin, PhD, Public health School, Laboratory EA4360 Apemac
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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