Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

REGULarity of Physical ActivitieS (REGUL'APS) (REGUL'APS)

23. juli 2010 oppdatert av: University of Nancy

Physical Activity, Health-related Quality of Life and Corpulence Among French Schoolchildren

In French primary schools, children participate in 3 compulsory hours of physical education (PE) each week unless they have a medical contra-indication. But, there is no scientific evidence (randomized trial) that a weekly physical activity splitting up of these 3 hours of PE brings or not the same effects, particularly to prevent overweight or obesity.

Regul'aps is a cluster randomized controlled trial which wants to evaluate whether splitting up the 3 hours into 3 or 4 sessions (vs. 1-2 sessions) of PE per week has an effect on speed of a BMI increase and on health-related quality of life (HRQoL) over the school year.

Study hypothesis: reduction of speed of increase of BMI and an increase of HRQoL

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Vandoeuvre-Lès-Nancy, Frankrike, 54505
        • Public health School, Laboratory EA4360 Apemac

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • All teachers under the cover of the headmasters in charge of classes from grades 2 to 5 in 2 counties in the Lorraine region of France (Meurthe-et-Moselle and Vosges [District of Golbey])
  • headmasters or teachers had to agree to modify the organisation of PE sessions

Exclusion Criteria:

  • Classes composed only of 2d grade
  • Set schedule of physical educational sessions

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe
Annen: Physical education sessions
3(60 minutes each) or 4 (45 minutes each) short sessions of physical education (PE) sessions
Annen: Physical education sessions
1 (3 hours) or 2 long PE sessions (1 hour and 30 minutes each)
Annen: Intervensjonsgruppe
Annen: Physical education sessions
3(60 minutes each) or 4 (45 minutes each) short sessions of physical education (PE) sessions
Annen: Physical education sessions
1 (3 hours) or 2 long PE sessions (1 hour and 30 minutes each)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Body mass index (BMI) and waist circumference
Tidsramme: September 2006 and June 2007
September 2006 : at the beginning of school year June 2007 : at the end of school year (31 weeks later)
September 2006 and June 2007

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Health-related quality of life
Tidsramme: September 2006 and June 2007
September 2006 : at the beginning of school year June 2007 : at the end of school year (31 weeks later)
September 2006 and June 2007

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nancy

Samarbeidspartnere

IVRSP: Institut Virtuel de Recherche en Santé Publique

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne Vuillemin, PhD, Public health School, Laboratory EA4360 Apemac

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

13. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2010

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Regulaps2006
  • CNIL n°05-1340 (Annen identifikator: French Data Protection Authority)
  • CCTIRS-05.65 (Annen identifikator: National Consultative Ethics Committee for Health and Life Sciences)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere