- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01161212
REGULarity of Physical ActivitieS (REGUL'APS) (REGUL'APS)
Physical Activity, Health-related Quality of Life and Corpulence Among French Schoolchildren
In French primary schools, children participate in 3 compulsory hours of physical education (PE) each week unless they have a medical contra-indication. But, there is no scientific evidence (randomized trial) that a weekly physical activity splitting up of these 3 hours of PE brings or not the same effects, particularly to prevent overweight or obesity.
Regul'aps is a cluster randomized controlled trial which wants to evaluate whether splitting up the 3 hours into 3 or 4 sessions (vs. 1-2 sessions) of PE per week has an effect on speed of a BMI increase and on health-related quality of life (HRQoL) over the school year.
Study hypothesis: reduction of speed of increase of BMI and an increase of HRQoL
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Vandoeuvre-Lès-Nancy, Frankreich, 54505
- Public health School, Laboratory EA4360 Apemac
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All teachers under the cover of the headmasters in charge of classes from grades 2 to 5 in 2 counties in the Lorraine region of France (Meurthe-et-Moselle and Vosges [District of Golbey])
- headmasters or teachers had to agree to modify the organisation of PE sessions
Exclusion Criteria:
- Classes composed only of 2d grade
- Set schedule of physical educational sessions
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Kontrollgruppe
|
3(60 minutes each) or 4 (45 minutes each) short sessions of physical education (PE) sessions
1 (3 hours) or 2 long PE sessions (1 hour and 30 minutes each)
|
Sonstiges: Interventionsgruppe
|
3(60 minutes each) or 4 (45 minutes each) short sessions of physical education (PE) sessions
1 (3 hours) or 2 long PE sessions (1 hour and 30 minutes each)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Body mass index (BMI) and waist circumference
Zeitfenster: September 2006 and June 2007
|
September 2006 : at the beginning of school year June 2007 : at the end of school year (31 weeks later)
|
September 2006 and June 2007
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Health-related quality of life
Zeitfenster: September 2006 and June 2007
|
September 2006 : at the beginning of school year June 2007 : at the end of school year (31 weeks later)
|
September 2006 and June 2007
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anne Vuillemin, PhD, Public health School, Laboratory EA4360 Apemac
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Regulaps2006
- CNIL n°05-1340 (Andere Kennung: French Data Protection Authority)
- CCTIRS-05.65 (Andere Kennung: National Consultative Ethics Committee for Health and Life Sciences)
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