- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01161212
REGULarity of Physical ActivitieS (REGUL'APS) (REGUL'APS)
Physical Activity, Health-related Quality of Life and Corpulence Among French Schoolchildren
In French primary schools, children participate in 3 compulsory hours of physical education (PE) each week unless they have a medical contra-indication. But, there is no scientific evidence (randomized trial) that a weekly physical activity splitting up of these 3 hours of PE brings or not the same effects, particularly to prevent overweight or obesity.
Regul'aps is a cluster randomized controlled trial which wants to evaluate whether splitting up the 3 hours into 3 or 4 sessions (vs. 1-2 sessions) of PE per week has an effect on speed of a BMI increase and on health-related quality of life (HRQoL) over the school year.
Study hypothesis: reduction of speed of increase of BMI and an increase of HRQoL
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandoeuvre-Lès-Nancy, Ranska, 54505
- Public health School, Laboratory EA4360 Apemac
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- All teachers under the cover of the headmasters in charge of classes from grades 2 to 5 in 2 counties in the Lorraine region of France (Meurthe-et-Moselle and Vosges [District of Golbey])
- headmasters or teachers had to agree to modify the organisation of PE sessions
Exclusion Criteria:
- Classes composed only of 2d grade
- Set schedule of physical educational sessions
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
|
3(60 minutes each) or 4 (45 minutes each) short sessions of physical education (PE) sessions
1 (3 hours) or 2 long PE sessions (1 hour and 30 minutes each)
|
|
Muut: Interventioryhmä
|
3(60 minutes each) or 4 (45 minutes each) short sessions of physical education (PE) sessions
1 (3 hours) or 2 long PE sessions (1 hour and 30 minutes each)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Body mass index (BMI) and waist circumference
Aikaikkuna: September 2006 and June 2007
|
September 2006 : at the beginning of school year June 2007 : at the end of school year (31 weeks later)
|
September 2006 and June 2007
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Health-related quality of life
Aikaikkuna: September 2006 and June 2007
|
September 2006 : at the beginning of school year June 2007 : at the end of school year (31 weeks later)
|
September 2006 and June 2007
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Vuillemin, PhD, Public health School, Laboratory EA4360 Apemac
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Regulaps2006
- CNIL n°05-1340 (Muu tunniste: French Data Protection Authority)
- CCTIRS-05.65 (Muu tunniste: National Consultative Ethics Committee for Health and Life Sciences)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .