Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

REGULarity of Physical ActivitieS (REGUL'APS) (REGUL'APS)

23 juli 2010 bijgewerkt door: University of Nancy

Physical Activity, Health-related Quality of Life and Corpulence Among French Schoolchildren

In French primary schools, children participate in 3 compulsory hours of physical education (PE) each week unless they have a medical contra-indication. But, there is no scientific evidence (randomized trial) that a weekly physical activity splitting up of these 3 hours of PE brings or not the same effects, particularly to prevent overweight or obesity.

Regul'aps is a cluster randomized controlled trial which wants to evaluate whether splitting up the 3 hours into 3 or 4 sessions (vs. 1-2 sessions) of PE per week has an effect on speed of a BMI increase and on health-related quality of life (HRQoL) over the school year.

Study hypothesis: reduction of speed of increase of BMI and an increase of HRQoL

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Vandoeuvre-Lès-Nancy, Frankrijk, 54505
        • Public health School, Laboratory EA4360 Apemac

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • All teachers under the cover of the headmasters in charge of classes from grades 2 to 5 in 2 counties in the Lorraine region of France (Meurthe-et-Moselle and Vosges [District of Golbey])
  • headmasters or teachers had to agree to modify the organisation of PE sessions

Exclusion Criteria:

  • Classes composed only of 2d grade
  • Set schedule of physical educational sessions

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlegroep
Ander: Physical education sessions
3(60 minutes each) or 4 (45 minutes each) short sessions of physical education (PE) sessions
Ander: Physical education sessions
1 (3 hours) or 2 long PE sessions (1 hour and 30 minutes each)
Ander: Interventie groep
Ander: Physical education sessions
3(60 minutes each) or 4 (45 minutes each) short sessions of physical education (PE) sessions
Ander: Physical education sessions
1 (3 hours) or 2 long PE sessions (1 hour and 30 minutes each)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body mass index (BMI) and waist circumference
Tijdsspanne: September 2006 and June 2007
September 2006 : at the beginning of school year June 2007 : at the end of school year (31 weeks later)
September 2006 and June 2007

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Health-related quality of life
Tijdsspanne: September 2006 and June 2007
September 2006 : at the beginning of school year June 2007 : at the end of school year (31 weeks later)
September 2006 and June 2007

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nancy

Medewerkers

IVRSP: Institut Virtuel de Recherche en Santé Publique

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne Vuillemin, PhD, Public health School, Laboratory EA4360 Apemac

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Regulaps2006
  • CNIL n°05-1340 (Andere identificatie: French Data Protection Authority)
  • CCTIRS-05.65 (Andere identificatie: National Consultative Ethics Committee for Health and Life Sciences)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Physical education sessions

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren