- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01161212
REGULarity of Physical ActivitieS (REGUL'APS) (REGUL'APS)
Physical Activity, Health-related Quality of Life and Corpulence Among French Schoolchildren
In French primary schools, children participate in 3 compulsory hours of physical education (PE) each week unless they have a medical contra-indication. But, there is no scientific evidence (randomized trial) that a weekly physical activity splitting up of these 3 hours of PE brings or not the same effects, particularly to prevent overweight or obesity.
Regul'aps is a cluster randomized controlled trial which wants to evaluate whether splitting up the 3 hours into 3 or 4 sessions (vs. 1-2 sessions) of PE per week has an effect on speed of a BMI increase and on health-related quality of life (HRQoL) over the school year.
Study hypothesis: reduction of speed of increase of BMI and an increase of HRQoL
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Vandoeuvre-Lès-Nancy, França, 54505
- Public health School, Laboratory EA4360 Apemac
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- All teachers under the cover of the headmasters in charge of classes from grades 2 to 5 in 2 counties in the Lorraine region of France (Meurthe-et-Moselle and Vosges [District of Golbey])
- headmasters or teachers had to agree to modify the organisation of PE sessions
Exclusion Criteria:
- Classes composed only of 2d grade
- Set schedule of physical educational sessions
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de controle
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3(60 minutes each) or 4 (45 minutes each) short sessions of physical education (PE) sessions
1 (3 hours) or 2 long PE sessions (1 hour and 30 minutes each)
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Outro: Grupo de intervenção
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3(60 minutes each) or 4 (45 minutes each) short sessions of physical education (PE) sessions
1 (3 hours) or 2 long PE sessions (1 hour and 30 minutes each)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Body mass index (BMI) and waist circumference
Prazo: September 2006 and June 2007
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September 2006 : at the beginning of school year June 2007 : at the end of school year (31 weeks later)
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September 2006 and June 2007
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Health-related quality of life
Prazo: September 2006 and June 2007
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September 2006 : at the beginning of school year June 2007 : at the end of school year (31 weeks later)
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September 2006 and June 2007
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne Vuillemin, PhD, Public health School, Laboratory EA4360 Apemac
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Regulaps2006
- CNIL n°05-1340 (Outro identificador: French Data Protection Authority)
- CCTIRS-05.65 (Outro identificador: National Consultative Ethics Committee for Health and Life Sciences)
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