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REGULarity of Physical ActivitieS (REGUL'APS) (REGUL'APS)

23 de julio de 2010 actualizado por: University of Nancy

Physical Activity, Health-related Quality of Life and Corpulence Among French Schoolchildren

In French primary schools, children participate in 3 compulsory hours of physical education (PE) each week unless they have a medical contra-indication. But, there is no scientific evidence (randomized trial) that a weekly physical activity splitting up of these 3 hours of PE brings or not the same effects, particularly to prevent overweight or obesity.

Regul'aps is a cluster randomized controlled trial which wants to evaluate whether splitting up the 3 hours into 3 or 4 sessions (vs. 1-2 sessions) of PE per week has an effect on speed of a BMI increase and on health-related quality of life (HRQoL) over the school year.

Study hypothesis: reduction of speed of increase of BMI and an increase of HRQoL

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Vandoeuvre-Lès-Nancy, Francia, 54505
        • Public health School, Laboratory EA4360 Apemac

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • All teachers under the cover of the headmasters in charge of classes from grades 2 to 5 in 2 counties in the Lorraine region of France (Meurthe-et-Moselle and Vosges [District of Golbey])
  • headmasters or teachers had to agree to modify the organisation of PE sessions

Exclusion Criteria:

  • Classes composed only of 2d grade
  • Set schedule of physical educational sessions

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de control
Otro: Physical education sessions
3(60 minutes each) or 4 (45 minutes each) short sessions of physical education (PE) sessions
Otro: Physical education sessions
1 (3 hours) or 2 long PE sessions (1 hour and 30 minutes each)
Otro: Grupo de intervención
Otro: Physical education sessions
3(60 minutes each) or 4 (45 minutes each) short sessions of physical education (PE) sessions
Otro: Physical education sessions
1 (3 hours) or 2 long PE sessions (1 hour and 30 minutes each)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Body mass index (BMI) and waist circumference
Periodo de tiempo: September 2006 and June 2007
September 2006 : at the beginning of school year June 2007 : at the end of school year (31 weeks later)
September 2006 and June 2007

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Health-related quality of life
Periodo de tiempo: September 2006 and June 2007
September 2006 : at the beginning of school year June 2007 : at the end of school year (31 weeks later)
September 2006 and June 2007

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Nancy

Colaboradores

IVRSP: Institut Virtuel de Recherche en Santé Publique

Investigadores

  • Investigador principal: Anne Vuillemin, PhD, Public health School, Laboratory EA4360 Apemac

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2010

Última verificación

1 de julio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Regulaps2006
  • CNIL n°05-1340 (Otro identificador: French Data Protection Authority)
  • CCTIRS-05.65 (Otro identificador: National Consultative Ethics Committee for Health and Life Sciences)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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