Effect of Vitamin D Replacement During Winter Months in Patients With Hypertension
2012년 6월 18일 업데이트: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro
Effect of Cholecalciferol on 24-hr ABPM and Vasoactive Hormones in Patients With Hypertension.
High blood pressure is related to increased risk of cardiovascular disease and death, and accounts for approximately 8 mill deaths worldwide each year.
Blood pressure exhibits a seasonal variation with a tendency to increase during winter months.
Vitamin D deficiency is more common during months where UVB radiation from the sun is absent, and vitamin D has been associated with high blood pressure.
This study will evaluate the effect of vitamin D replacement during winter months on blood pressure and vasoactive hormones in patients with high blood pressure.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
136
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Holstebro, 덴마크, 7500
- Department of medical research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Well-regulated arterial hypertension
- Office blood pressure > 120/70 mmHg
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or nursing
- Cancer
- Alcohol abuse
- Continuous glucocorticoid or NSAID treatment
- 24-hour blood pressure > 150/95 mmHg
- Hypercalcemia
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
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3 placebo tablets daily for 20 weeks
|
|
활성 비교기: 콜레칼시페롤
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3 tablets of 1000 IU daily for 20 weeks
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
24-hour systolic blood pressure
기간: 20 weeks
|
20 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Plasma renin concentration
기간: 20 weeks
|
20 weeks
|
|
Plasma concentration of angiotensin II
기간: 20 weeks
|
20 weeks
|
|
Plasma concentration of aldosterone
기간: 20 weeks
|
20 weeks
|
|
Plasma concentration of c-reactive protein
기간: 20 weeks
|
20 weeks
|
|
Urine albumin creatinine ratio
기간: 20 weeks
|
20 weeks
|
|
Urine calcium creatinine ratio
기간: 20 weeks
|
20 weeks
|
|
Plasma concentration of 25-hydroxycholecalciferol
기간: 5 weeks
|
5 weeks
|
|
Serum concentration of FGF-23
기간: 20 weeks
|
20 weeks
|
|
Augmentation index and central blood pressure
기간: 20 weeks
|
20 weeks
|
|
Pulse wave velocity
기간: 20 weeks
|
20 weeks
|
|
Heart rate variability
기간: 20 weeks
|
20 weeks
|
|
Plasma concentration of ionized calcium
기간: 5 weeks
|
5 weeks
|
|
Plasma concentration of phosphate
기간: 5 weeks
|
5 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Larsen, M.D., Departments of Medical Research, Holstebro Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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