Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Vitamin D Replacement During Winter Months in Patients With Hypertension

18. června 2012 aktualizováno: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro

Effect of Cholecalciferol on 24-hr ABPM and Vasoactive Hormones in Patients With Hypertension.

High blood pressure is related to increased risk of cardiovascular disease and death, and accounts for approximately 8 mill deaths worldwide each year. Blood pressure exhibits a seasonal variation with a tendency to increase during winter months. Vitamin D deficiency is more common during months where UVB radiation from the sun is absent, and vitamin D has been associated with high blood pressure. This study will evaluate the effect of vitamin D replacement during winter months on blood pressure and vasoactive hormones in patients with high blood pressure.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

136

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Holstebro, Dánsko, 7500
        • Department of medical research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Well-regulated arterial hypertension
  • Office blood pressure > 120/70 mmHg

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or nursing
  • Cancer
  • Alcohol abuse
  • Continuous glucocorticoid or NSAID treatment
  • 24-hour blood pressure > 150/95 mmHg
  • Hypercalcemia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
3 placebo tablets daily for 20 weeks
Aktivní komparátor: Cholekalciferol
Lék: Cholecalciferol
3 tablets of 1000 IU daily for 20 weeks

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
24-hour systolic blood pressure
Časové okno: 20 weeks
20 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plasma renin concentration
Časové okno: 20 weeks
20 weeks
Plasma concentration of angiotensin II
Časové okno: 20 weeks
20 weeks
Plasma concentration of aldosterone
Časové okno: 20 weeks
20 weeks
Plasma concentration of c-reactive protein
Časové okno: 20 weeks
20 weeks
Urine albumin creatinine ratio
Časové okno: 20 weeks
20 weeks
Urine calcium creatinine ratio
Časové okno: 20 weeks
20 weeks
Plasma concentration of 25-hydroxycholecalciferol
Časové okno: 5 weeks
5 weeks
Serum concentration of FGF-23
Časové okno: 20 weeks
20 weeks
Augmentation index and central blood pressure
Časové okno: 20 weeks
20 weeks
Pulse wave velocity
Časové okno: 20 weeks
20 weeks
Heart rate variability
Časové okno: 20 weeks
20 weeks
Plasma concentration of ionized calcium
Časové okno: 5 weeks
5 weeks
Plasma concentration of phosphate
Časové okno: 5 weeks
5 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regional Hospital Holstebro

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Larsen, M.D., Departments of Medical Research, Holstebro Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

20. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EBP-TL-2010-2
  • M-20100120 (Jiný identifikátor: The Regional Committee on Biomedical Research Ethics)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cholecalciferol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit