Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Vitamin D Replacement During Winter Months in Patients With Hypertension

18. juni 2012 opdateret af: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro

Effect of Cholecalciferol on 24-hr ABPM and Vasoactive Hormones in Patients With Hypertension.

High blood pressure is related to increased risk of cardiovascular disease and death, and accounts for approximately 8 mill deaths worldwide each year. Blood pressure exhibits a seasonal variation with a tendency to increase during winter months. Vitamin D deficiency is more common during months where UVB radiation from the sun is absent, and vitamin D has been associated with high blood pressure. This study will evaluate the effect of vitamin D replacement during winter months on blood pressure and vasoactive hormones in patients with high blood pressure.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Holstebro, Danmark, 7500
        • Department of medical research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Well-regulated arterial hypertension
  • Office blood pressure > 120/70 mmHg

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or nursing
  • Cancer
  • Alcohol abuse
  • Continuous glucocorticoid or NSAID treatment
  • 24-hour blood pressure > 150/95 mmHg
  • Hypercalcemia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
3 placebo tablets daily for 20 weeks
Aktiv komparator: Cholecalciferol
Medicin: Cholecalciferol
3 tablets of 1000 IU daily for 20 weeks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24-hour systolic blood pressure
Tidsramme: 20 weeks
20 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma renin concentration
Tidsramme: 20 weeks
20 weeks
Plasma concentration of angiotensin II
Tidsramme: 20 weeks
20 weeks
Plasma concentration of aldosterone
Tidsramme: 20 weeks
20 weeks
Plasma concentration of c-reactive protein
Tidsramme: 20 weeks
20 weeks
Urine albumin creatinine ratio
Tidsramme: 20 weeks
20 weeks
Urine calcium creatinine ratio
Tidsramme: 20 weeks
20 weeks
Plasma concentration of 25-hydroxycholecalciferol
Tidsramme: 5 weeks
5 weeks
Serum concentration of FGF-23
Tidsramme: 20 weeks
20 weeks
Augmentation index and central blood pressure
Tidsramme: 20 weeks
20 weeks
Pulse wave velocity
Tidsramme: 20 weeks
20 weeks
Heart rate variability
Tidsramme: 20 weeks
20 weeks
Plasma concentration of ionized calcium
Tidsramme: 5 weeks
5 weeks
Plasma concentration of phosphate
Tidsramme: 5 weeks
5 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Larsen, M.D., Departments of Medical Research, Holstebro Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2010

Først opslået (Skøn)

20. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EBP-TL-2010-2
  • M-20100120 (Anden identifikator: The Regional Committee on Biomedical Research Ethics)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Cholecalciferol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner