Effect of Vitamin D Replacement During Winter Months in Patients With Hypertension
18 de junho de 2012 atualizado por: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro
Effect of Cholecalciferol on 24-hr ABPM and Vasoactive Hormones in Patients With Hypertension.
High blood pressure is related to increased risk of cardiovascular disease and death, and accounts for approximately 8 mill deaths worldwide each year.
Blood pressure exhibits a seasonal variation with a tendency to increase during winter months.
Vitamin D deficiency is more common during months where UVB radiation from the sun is absent, and vitamin D has been associated with high blood pressure.
This study will evaluate the effect of vitamin D replacement during winter months on blood pressure and vasoactive hormones in patients with high blood pressure.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
136
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Holstebro, Dinamarca, 7500
- Department of medical research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Well-regulated arterial hypertension
- Office blood pressure > 120/70 mmHg
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or nursing
- Cancer
- Alcohol abuse
- Continuous glucocorticoid or NSAID treatment
- 24-hour blood pressure > 150/95 mmHg
- Hypercalcemia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
3 placebo tablets daily for 20 weeks
|
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Comparador Ativo: Colecalciferol
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3 tablets of 1000 IU daily for 20 weeks
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
24-hour systolic blood pressure
Prazo: 20 weeks
|
20 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Plasma renin concentration
Prazo: 20 weeks
|
20 weeks
|
|
Plasma concentration of angiotensin II
Prazo: 20 weeks
|
20 weeks
|
|
Plasma concentration of aldosterone
Prazo: 20 weeks
|
20 weeks
|
|
Plasma concentration of c-reactive protein
Prazo: 20 weeks
|
20 weeks
|
|
Urine albumin creatinine ratio
Prazo: 20 weeks
|
20 weeks
|
|
Urine calcium creatinine ratio
Prazo: 20 weeks
|
20 weeks
|
|
Plasma concentration of 25-hydroxycholecalciferol
Prazo: 5 weeks
|
5 weeks
|
|
Serum concentration of FGF-23
Prazo: 20 weeks
|
20 weeks
|
|
Augmentation index and central blood pressure
Prazo: 20 weeks
|
20 weeks
|
|
Pulse wave velocity
Prazo: 20 weeks
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20 weeks
|
|
Heart rate variability
Prazo: 20 weeks
|
20 weeks
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Plasma concentration of ionized calcium
Prazo: 5 weeks
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5 weeks
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Plasma concentration of phosphate
Prazo: 5 weeks
|
5 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Larsen, M.D., Departments of Medical Research, Holstebro Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
20 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Nutricionais
- Avitaminose
- Doenças de Deficiência
- Desnutrição
- Hipertensão
- Deficiência de Vitamina D
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Vitamina D
- Colecalciferol
Outros números de identificação do estudo
- EBP-TL-2010-2
- M-20100120 (Outro identificador: The Regional Committee on Biomedical Research Ethics)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .