Effect of Vitamin D Replacement During Winter Months in Patients With Hypertension
18 giugno 2012 aggiornato da: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro
Effect of Cholecalciferol on 24-hr ABPM and Vasoactive Hormones in Patients With Hypertension.
High blood pressure is related to increased risk of cardiovascular disease and death, and accounts for approximately 8 mill deaths worldwide each year.
Blood pressure exhibits a seasonal variation with a tendency to increase during winter months.
Vitamin D deficiency is more common during months where UVB radiation from the sun is absent, and vitamin D has been associated with high blood pressure.
This study will evaluate the effect of vitamin D replacement during winter months on blood pressure and vasoactive hormones in patients with high blood pressure.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
136
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Holstebro, Danimarca, 7500
- Department of medical research
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Well-regulated arterial hypertension
- Office blood pressure > 120/70 mmHg
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or nursing
- Cancer
- Alcohol abuse
- Continuous glucocorticoid or NSAID treatment
- 24-hour blood pressure > 150/95 mmHg
- Hypercalcemia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
|
3 placebo tablets daily for 20 weeks
|
|
Comparatore attivo: Colecalciferolo
|
3 tablets of 1000 IU daily for 20 weeks
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
24-hour systolic blood pressure
Lasso di tempo: 20 weeks
|
20 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Plasma renin concentration
Lasso di tempo: 20 weeks
|
20 weeks
|
|
Plasma concentration of angiotensin II
Lasso di tempo: 20 weeks
|
20 weeks
|
|
Plasma concentration of aldosterone
Lasso di tempo: 20 weeks
|
20 weeks
|
|
Plasma concentration of c-reactive protein
Lasso di tempo: 20 weeks
|
20 weeks
|
|
Urine albumin creatinine ratio
Lasso di tempo: 20 weeks
|
20 weeks
|
|
Urine calcium creatinine ratio
Lasso di tempo: 20 weeks
|
20 weeks
|
|
Plasma concentration of 25-hydroxycholecalciferol
Lasso di tempo: 5 weeks
|
5 weeks
|
|
Serum concentration of FGF-23
Lasso di tempo: 20 weeks
|
20 weeks
|
|
Augmentation index and central blood pressure
Lasso di tempo: 20 weeks
|
20 weeks
|
|
Pulse wave velocity
Lasso di tempo: 20 weeks
|
20 weeks
|
|
Heart rate variability
Lasso di tempo: 20 weeks
|
20 weeks
|
|
Plasma concentration of ionized calcium
Lasso di tempo: 5 weeks
|
5 weeks
|
|
Plasma concentration of phosphate
Lasso di tempo: 5 weeks
|
5 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Larsen, M.D., Departments of Medical Research, Holstebro Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
20 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi della nutrizione
- Avitaminosi
- Malattie da carenza
- Malnutrizione
- Ipertensione
- Carenza di vitamina D
- Effetti fisiologici delle droghe
- Micronutrienti
- Vitamine
- Agenti di conservazione della densità ossea
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Vitamina D
- Colecalciferolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- EBP-TL-2010-2
- M-20100120 (Altro identificatore: The Regional Committee on Biomedical Research Ethics)
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