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Effect of Vitamin D Replacement During Winter Months in Patients With Hypertension

18 juin 2012 mis à jour par: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro

Effect of Cholecalciferol on 24-hr ABPM and Vasoactive Hormones in Patients With Hypertension.

High blood pressure is related to increased risk of cardiovascular disease and death, and accounts for approximately 8 mill deaths worldwide each year. Blood pressure exhibits a seasonal variation with a tendency to increase during winter months. Vitamin D deficiency is more common during months where UVB radiation from the sun is absent, and vitamin D has been associated with high blood pressure. This study will evaluate the effect of vitamin D replacement during winter months on blood pressure and vasoactive hormones in patients with high blood pressure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

136

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Holstebro, Danemark, 7500
        • Department of medical research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Well-regulated arterial hypertension
  • Office blood pressure > 120/70 mmHg

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or nursing
  • Cancer
  • Alcohol abuse
  • Continuous glucocorticoid or NSAID treatment
  • 24-hour blood pressure > 150/95 mmHg
  • Hypercalcemia

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Médicament: Placebo
3 placebo tablets daily for 20 weeks
Comparateur actif: Cholécalciférol
Médicament: Cholecalciferol
3 tablets of 1000 IU daily for 20 weeks

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
24-hour systolic blood pressure
Délai: 20 weeks
20 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Plasma renin concentration
Délai: 20 weeks
20 weeks
Plasma concentration of angiotensin II
Délai: 20 weeks
20 weeks
Plasma concentration of aldosterone
Délai: 20 weeks
20 weeks
Plasma concentration of c-reactive protein
Délai: 20 weeks
20 weeks
Urine albumin creatinine ratio
Délai: 20 weeks
20 weeks
Urine calcium creatinine ratio
Délai: 20 weeks
20 weeks
Plasma concentration of 25-hydroxycholecalciferol
Délai: 5 weeks
5 weeks
Serum concentration of FGF-23
Délai: 20 weeks
20 weeks
Augmentation index and central blood pressure
Délai: 20 weeks
20 weeks
Pulse wave velocity
Délai: 20 weeks
20 weeks
Heart rate variability
Délai: 20 weeks
20 weeks
Plasma concentration of ionized calcium
Délai: 5 weeks
5 weeks
Plasma concentration of phosphate
Délai: 5 weeks
5 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Regional Hospital Holstebro

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Larsen, M.D., Departments of Medical Research, Holstebro Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2010

Première publication (Estimation)

20 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EBP-TL-2010-2
  • M-20100120 (Autre identifiant: The Regional Committee on Biomedical Research Ethics)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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