Effect of Vitamin D Replacement During Winter Months in Patients With Hypertension
18 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Erling Bjerregaard Pedersen, Regional Hospital Holstebro
Effect of Cholecalciferol on 24-hr ABPM and Vasoactive Hormones in Patients With Hypertension.
High blood pressure is related to increased risk of cardiovascular disease and death, and accounts for approximately 8 mill deaths worldwide each year.
Blood pressure exhibits a seasonal variation with a tendency to increase during winter months.
Vitamin D deficiency is more common during months where UVB radiation from the sun is absent, and vitamin D has been associated with high blood pressure.
This study will evaluate the effect of vitamin D replacement during winter months on blood pressure and vasoactive hormones in patients with high blood pressure.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
136
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Holstebro, Dania, 7500
- Department of medical research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Well-regulated arterial hypertension
- Office blood pressure > 120/70 mmHg
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or nursing
- Cancer
- Alcohol abuse
- Continuous glucocorticoid or NSAID treatment
- 24-hour blood pressure > 150/95 mmHg
- Hypercalcemia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
3 placebo tablets daily for 20 weeks
|
|
Aktywny komparator: Cholekalcyferol
|
3 tablets of 1000 IU daily for 20 weeks
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
24-hour systolic blood pressure
Ramy czasowe: 20 weeks
|
20 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Plasma renin concentration
Ramy czasowe: 20 weeks
|
20 weeks
|
|
Plasma concentration of angiotensin II
Ramy czasowe: 20 weeks
|
20 weeks
|
|
Plasma concentration of aldosterone
Ramy czasowe: 20 weeks
|
20 weeks
|
|
Plasma concentration of c-reactive protein
Ramy czasowe: 20 weeks
|
20 weeks
|
|
Urine albumin creatinine ratio
Ramy czasowe: 20 weeks
|
20 weeks
|
|
Urine calcium creatinine ratio
Ramy czasowe: 20 weeks
|
20 weeks
|
|
Plasma concentration of 25-hydroxycholecalciferol
Ramy czasowe: 5 weeks
|
5 weeks
|
|
Serum concentration of FGF-23
Ramy czasowe: 20 weeks
|
20 weeks
|
|
Augmentation index and central blood pressure
Ramy czasowe: 20 weeks
|
20 weeks
|
|
Pulse wave velocity
Ramy czasowe: 20 weeks
|
20 weeks
|
|
Heart rate variability
Ramy czasowe: 20 weeks
|
20 weeks
|
|
Plasma concentration of ionized calcium
Ramy czasowe: 5 weeks
|
5 weeks
|
|
Plasma concentration of phosphate
Ramy czasowe: 5 weeks
|
5 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Larsen, M.D., Departments of Medical Research, Holstebro Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EBP-TL-2010-2
- M-20100120 (Inny identyfikator: The Regional Committee on Biomedical Research Ethics)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .