화학 요법 하에서 악성 종양 환자의 삶의 질 개선에 대한 TK3의 평가
2011년 9월 8일 업데이트: Lavilabor Natural Products Ltd
영양 보충제 TK3를 포함하거나 포함하지 않는 화학 요법 또는 호르몬 요법으로 완화 치료 중인 임상 3기 및 4기의 악성 종양 환자의 삶의 질 및 화학 요법의 독성 평가
영양 보충제 TK3와 암 환자의 기존 치료법의 연관성은 건강한 조직 보호를 위한 보조제 또는 완화 치료로 인한 독성 효과 및 부작용의 강도와 빈도를 줄여 삶의 질을 향상시킵니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo
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Avaré, Sao Paulo, 브라질, 18705000
- 모병
- Sana Casa de Avaré
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연락하다:
- Nilson Bruno Evangelista, Doctor
- 전화번호: +551437119100
- 이메일: smaadm@bol.com.br
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 동의: 환자(또는 그의 법적 대리인) 및 동의를 얻은 전문가가 서명하고 날짜를 기입한 사전 동의 및 사전 동의. 포함되기 전에 전달되어야 합니다. 이 용어를 읽고 환자에게 설명해야 합니다.
- 인종이나 피부색에 관계없이 여성 또는 남성 환자. 내복약 복용 가능.
- 30-80세의 환자, 악성 종양, 화학 요법 또는 호르몬 요법의 임상 3기 또는 4기.
- 카르노프스키 수치가 60~80인 환자.
제외 기준:
- 동의 증서에 서명하는 데 동의하지 않습니다.
- 비경 구 영양 사용이 필요합니다.
- 식품 보조제의 필요성은 이미 승인되었습니다.
- 약물을 구두로 받을 수 없음.
- 화학 요법 약물과 관련된 또 다른 임상 시험에 참여.
- 채택된 피임 방법을 고수하는 데 동의하지 않는 성적으로 활발한 여성.
- 수유중인 여성
- 시험에서 연구자가 환자에게 해로울 수 있는 모든 문제 또는 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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위약
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실험적: TK3
1캡슐, 1일 3회.
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트리토파노 160mg / 티미나 140mg 및 전분 150mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 평가
기간: 0일
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TK3와 관련되거나 관련되지 않은 보조제 또는 완화 화학 요법 또는 호르몬 요법과 함께 악성 CS III 및 IV 환자의 임상 과정을 통해 화학 요법의 독성 및 TK3의 내약성 데이터 사용.
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0일
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삶의 질 평가
기간: 30 일
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TK3와 관련되거나 관련되지 않은 보조제 또는 완화 화학 요법 또는 호르몬 요법과 함께 악성 CS III 및 IV 환자의 임상 과정을 통해 화학 요법의 독성 및 TK3의 내약성 데이터 사용.
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30 일
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삶의 질 평가
기간: 60일
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TK3와 관련되거나 관련되지 않은 보조제 또는 완화 화학 요법 또는 호르몬 요법과 함께 악성 CS III 및 IV 환자의 임상 과정을 통해 화학 요법의 독성 및 TK3의 내약성 데이터 사용.
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60일
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삶의 질 평가
기간: 90일
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TK3와 관련되거나 관련되지 않은 보조제 또는 완화 화학 요법 또는 호르몬 요법과 함께 악성 CS III 및 IV 환자의 임상 과정을 통해 화학 요법의 독성 및 TK3의 내약성 데이터 사용.
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90일
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삶의 질 평가
기간: 120일
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TK3와 관련되거나 관련되지 않은 보조제 또는 완화 화학 요법 또는 호르몬 요법과 함께 악성 CS III 및 IV 환자의 임상 과정을 통해 화학 요법의 독성 및 TK3의 내약성 데이터 사용.
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120일
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삶의 질 평가
기간: 150일
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TK3와 관련되거나 관련되지 않은 보조제 또는 완화 화학 요법 또는 호르몬 요법과 함께 악성 CS III 및 IV 환자의 임상 과정을 통해 화학 요법의 독성 및 TK3의 내약성 데이터 사용.
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150일
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삶의 질 평가
기간: 180일
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TK3와 관련되거나 관련되지 않은 보조제 또는 완화 화학 요법 또는 호르몬 요법과 함께 악성 CS III 및 IV 환자의 임상 과정을 통해 화학 요법의 독성 및 TK3의 내약성 데이터 사용.
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180일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실적현황
기간: 0일
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Karnofsky 지수는 환자의 신체 활동 수준에 따라 환자의 전반적인 상태를 평가하는 것으로, 설문을 통해 기능 장애 정도를 평가합니다.
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0일
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성능 상태
기간: 30 일
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Karnofsky 지수는 환자의 신체 활동 수준에 따라 환자의 전반적인 상태를 평가하는 것으로, 설문을 통해 기능 장애 정도를 평가합니다.
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30 일
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실적현황
기간: 60일
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Karnofsky 지수는 환자의 신체 활동 수준에 따라 환자의 전반적인 상태를 평가하는 것으로, 설문을 통해 기능 장애 정도를 평가합니다.
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60일
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실적현황
기간: 90일
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Karnofsky 지수는 환자의 신체 활동 수준에 따라 환자의 전반적인 상태를 평가하는 것으로, 설문을 통해 기능 장애 정도를 평가합니다.
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90일
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실적현황
기간: 120일
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Karnofsky 지수는 환자의 신체 활동 수준에 따라 환자의 전반적인 상태를 평가하는 것으로, 설문을 통해 기능 장애 정도를 평가합니다.
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120일
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실적현황
기간: 150일
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Karnofsky 지수는 환자의 신체 활동 수준에 따라 환자의 전반적인 상태를 평가하는 것으로, 설문을 통해 기능 장애 정도를 평가합니다.
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150일
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실적현황
기간: 180일
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Karnofsky 지수는 환자의 신체 활동 수준에 따라 환자의 전반적인 상태를 평가하는 것으로, 설문을 통해 기능 장애 정도를 평가합니다.
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180일
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종양 표지자
기간: 0일
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각 종양에 특이적인 종양 표지자 분석
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0일
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종양 표지자
기간: 30일
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각 종양에 특이적인 종양 표지자 분석
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30일
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종양 표지자
기간: 60일
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각 종양에 특이적인 종양 표지자 분석
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60일
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종양 표지자
기간: 90일
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각 종양에 특이적인 종양 표지자 분석
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90일
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종양 표지자
기간: 120일
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각 종양에 특이적인 종양 표지자 분석
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120일
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종양 표지자
기간: 150일
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각 종양에 특이적인 종양 표지자 분석
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150일
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종양 표지자
기간: 180일
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각 종양에 특이적인 종양 표지자 분석
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180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nilson Bruno Evangelista, Doctor, Lavilabor Natural Products Ltd
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TK3a_FIII_Janeiro/2010
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