요통 치료에서 도수 요법의 기전
2015년 10월 5일 업데이트: University of Florida
이 연구의 목적은 척추 도수치료와 비교하기 위한 새로운 위약이 믿을만하고 연구된 척추 도수치료 기법과 유사한 치료 효과에 대한 기대를 생성하는지 여부를 결정하는 것입니다.
또한, 우리는 위약, 척추 조작 및 치료를 받지 않은 사람들 사이에서 요통, 기능 및 통증 감도와 관련된 결과를 비교하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 무릎 아래로 확장되지 않는 요통을 겪고 있습니다.
- 지난 24시간 동안 허리 통증을 최악의 경우 최소 4/10로 평가
- 요통의 보존적 관리에 적합
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 허리 수술
- 감각에 영향을 미치는 것으로 알려진 전신 질환
- 요통과 관련 없는 기타 만성 통증 상태
- 요통의 원인으로 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 척추 조작
일부 개인의 요통 치료에 효과적인 것으로 알려진 척추 조작
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요통 치료에 일반적으로 사용되며 요통을 경험하는 일부 개인에게 효과적인 것으로 알려진 척추 조작
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위약 비교기: 가짜 척추 조작
연구된 척추 조작을 모방하기 위한 가짜 척추 조작
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연구된 척추 조작을 모방하기 위한 가짜 척추 조작
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간섭 없음: 자연사
이 연구 부문의 참여자에게 개입이 제공되지 않습니다.
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위약 비교기: 향상된 가짜 척추 조작
연구된 척추 도수치료를 모방하기 위한 가짜 척추 도수치료로 "당신이 받게 될 도수 요법 기술은 일부 사람들의 요통을 상당히 감소시키는 것으로 나타났습니다"라는 지침이 제공됩니다.
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연구된 척추 도수법을 모방하기 위한 가짜 척추 도수법은 다음과 같은 지침과 함께 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위약의 신뢰성
기간: 기준선
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위약을 받는 참가자가 SMT를 받았다고 믿는 연구의 각 부문 참가자 비율로 표시된 대로 위약을 받고 있다는 사실에 대해 눈이 멀었는지 여부를 평가합니다.
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기준선
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치료효과 기대
기간: 기준선
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할당된 개입이 허리 통증 감소에 얼마나 도움이 될 것이라고 참가자가 기대하는지
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기준선
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숫자 등급 척도에 의해 측정된 임상 통증의 2주째 기준선으로부터의 변화
기간: 2주 후 기준선에서 변경
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0= 통증이 전혀 없음에서 100= 허리 통증으로 상상할 수 있는 최악의 통증까지의 101점 숫자 등급 척도
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2주 후 기준선에서 변경
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Oswestry Disability Index로 측정한 장애 2주 시점의 기준선으로부터의 변화
기간: 2주 후 기준선에서 변경
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Oswestry Disability Index는 요통 관련 장애를 측정하는 10개 항목 설문지입니다.
개별 항목 점수의 범위는 0에서 5까지입니다. 모든 항목의 점수를 합산하고 2를 곱하여 0에서 100 사이의 백분율을 제공하며 점수가 높을수록 요통 관련 장애가 더 큰 것을 나타냅니다.
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2주 후 기준선에서 변경
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시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 기준선에서 할당된 개입 직후까지 통증 민감도의 변화
기간: 기준선 및 초기 세션 동안 할당된 개입 직후
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참가자들은 할당된 개입 이전과 직후에 발바닥에 표준 열 자극을 받았습니다.
참가자들은 "전혀 통증 없음"을 나타내는 0mm와 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타내는 100mm의 101mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 이 열 자극에 대한 반응으로 통증을 평가했습니다.
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기준선 및 초기 세션 동안 할당된 개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요추 굴곡 가동 범위에서 2주째 기준선에서 변경
기간: 2주 후 기준선에서 변경
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허리 굴곡 운동 범위는 중력 경사계를 사용하여 도 단위로 측정되었습니다.
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2주 후 기준선에서 변경
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요추 신전 운동 범위에서 2주째에 기준선에서 변화
기간: 2주 후 기준선에서 변경
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허리 신전 운동 범위는 중력 경사계를 사용하여 도 단위로 측정했습니다.
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2주 후 기준선에서 변경
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허리 우측 굽힘 가동 범위에서 2주째 기준선에서 변경
기간: 2주 후 기준선에서 변경
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허리 우측 굽힘 가동범위는 중력 경사계를 사용하여 도 단위로 측정
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2주 후 기준선에서 변경
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2주 후 허리 좌측 측면 굽힘 동작 범위에서 기준선에서 변경
기간: 2주 후 기준선에서 변경
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허리 좌측 굽힘 가동범위는 중력 경사계를 사용하여 도 단위로 측정
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2주 후 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joel Bialosky, PT, PhD, University of Florida
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .