Los mecanismos de la terapia manual en el tratamiento del dolor lumbar
5 de octubre de 2015 actualizado por: University of Florida
El propósito de este estudio es determinar si un placebo novedoso para compararlo con la manipulación espinal es creíble y crea expectativas similares para la efectividad del tratamiento que la técnica de manipulación espinal estudiada.
Además, deseamos comparar los resultados relacionados con el dolor lumbar, la función y la sensibilidad al dolor entre las personas que recibieron placebo, manipulación espinal y ninguna terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- actualmente experimenta dolor lumbar que no se extiende por debajo de las rodillas
- califique el dolor lumbar como mínimo en 4/10 en el peor de los casos durante las últimas 24 horas
- apropiado para el tratamiento conservador del dolor lumbar
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- cirugía en la parte baja de la espalda en los últimos 6 meses
- enfermedad sistémica conocida por afectar la sensación
- otra condición de dolor crónico no relacionada con el dolor lumbar
- Fractura como causa de dolor lumbar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: manipulación espinal
una manipulación espinal que se sabe que es eficaz en el tratamiento del dolor lumbar en algunas personas
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La manipulación espinal se usa comúnmente en el tratamiento del dolor lumbar y se sabe que es eficaz para algunas personas que experimentan dolor lumbar.
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Comparador de placebos: manipulación espinal simulada
una manipulación espinal simulada destinada a imitar la manipulación espinal estudiada
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Manipulación espinal simulada destinada a imitar la manipulación espinal estudiada
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Sin intervención: historia Natural
No se proporciona ninguna intervención a los participantes en este brazo del estudio.
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Comparador de placebos: Manipulación espinal simulada mejorada
una manipulación espinal simulada destinada a imitar la manipulación espinal estudiada y provista con las instrucciones, "Se ha demostrado que la técnica de terapia manual que recibirá reduce significativamente el dolor lumbar en algunas personas"
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Manipulación espinal simulada con la intención de imitar la manipulación espinal estudiada y provista con las instrucciones: "Se ha demostrado que la técnica de terapia manual que recibirá reduce significativamente el dolor lumbar en algunas personas".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Credibilidad del placebo
Periodo de tiempo: base
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Evaluar si los participantes que reciben el placebo ignoran o no el hecho de que reciben el placebo, según lo indica el porcentaje de participantes en cada brazo del estudio que creen que recibieron SMT.
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base
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Expectativa de eficacia del tratamiento
Periodo de tiempo: base
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cuán útiles esperan los participantes que la intervención asignada sea para disminuir su dolor lumbar
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base
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Cambio desde el inicio a las 2 semanas en el dolor clínico medido por una escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 semanas
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Una escala de calificación numérica de 101 puntos con 0 = ningún dolor en absoluto a 100 = el peor dolor imaginable de dolor lumbar
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Cambio desde el inicio a las 2 semanas
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Cambio desde el inicio a las 2 semanas de discapacidad según lo medido por el índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 semanas
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El índice de discapacidad de Oswestry es un cuestionario de 10 ítems que mide la discapacidad relacionada con el dolor lumbar.
Las puntuaciones de los elementos individuales varían de 0 a 5. Las puntuaciones de todos los elementos se suman y multiplican por 2 para proporcionar un porcentaje que oscila entre 0 y 100; las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad relacionada con el dolor lumbar.
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Cambio desde el inicio a las 2 semanas
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Cambio en la sensibilidad al dolor desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención asignada según lo medido por una escala analógica visual
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de su intervención asignada durante la sesión inicial
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Los participantes recibieron un estímulo térmico estándar en la planta del pie antes e inmediatamente después de la intervención asignada.
Los participantes calificaron su dolor en respuesta a este estímulo térmico utilizando una escala analógica visual de 101 mm en la que 0 mm indicaba "ningún dolor en absoluto" y 100 mm indicaba "el peor dolor imaginable".
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línea de base e inmediatamente después de su intervención asignada durante la sesión inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio a las 2 semanas en el rango de movimiento de flexión lumbar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 semanas
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El rango de movimiento de flexión de la espalda baja se midió en grados usando un inclinómetro de gravedad
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Cambio desde el inicio a las 2 semanas
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Cambio desde el inicio a las 2 semanas en el rango de movimiento de la extensión de la espalda baja
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 semanas
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El rango de movimiento de la extensión de la espalda baja se midió en grados usando un inclinómetro de gravedad
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Cambio desde el inicio a las 2 semanas
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Cambio desde el inicio a las 2 semanas en el rango de movimiento de flexión lateral derecha de la parte inferior de la espalda
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 semanas
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El rango de movimiento de flexión lateral derecha de la parte baja de la espalda se midió en grados usando un inclinómetro de gravedad
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Cambio desde el inicio a las 2 semanas
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Cambio desde el inicio a las 2 semanas en el rango de movimiento de flexión lateral izquierda de la parte baja de la espalda
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 semanas
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El rango de movimiento de flexión lateral izquierda de la parte baja de la espalda se midió en grados usando un inclinómetro de gravedad
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Cambio desde el inicio a las 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joel Bialosky, PT, PhD, University of Florida
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 345-2009
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