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응급실(ED)에서의 금연 발명

2012년 12월 19일 업데이트: Ben Heavrin, Vanderbilt University

응급 치료 인구에서 지시된 금연 개입의 무작위 통제 시험

응급실(ED)은 미국 의료 시스템에서 중요하고 성장하는 역할을 담당하며 응급 의료 서비스 제공과 의료 서비스에 대한 전통적인 접근이 없는 인구를 위한 안전망 관리를 모두 담당합니다. 무보험 인구는 ED의 안전망 서비스에 크게 의존합니다. 2000년에서 2005년 사이에 보험에 가입하지 않은 미국인의 수는 3,960만 명에서 4,610만 명으로 증가했으며 이러한 성장은 계속될 것으로 예상됩니다. 많은 건강 정책 분석가들은 응급실을 예방 치료를 제공하는 효과적인 장소로 간주합니다. 예를 들어 예방적 파상풍 예방접종은 응급실 환경에서 표준 치료가 된 성공적인 예방적 건강 개입이었습니다. 간단한 금연 개입이 응급실에 도입되었지만 후속 조치 및 지속성 부족으로 인해 큰 성공을 거두지 못했습니다.

우리의 연구는 연방정부가 자금을 지원하고 연방정부가 후원하는 금연 상담 리소스인 National Smoking Cessation Quit Line(또한 smokefree.gov에서도 이용 가능)을 사용하여 간단한 흡연 개입을 소개한다는 점에서 참신합니다. 이것은 국립 암 연구소의 담배 제어 연구 분과와 질병 통제 예방 센터 간의 공동 계획입니다. 흡연하는 ED 환자는 종종 자조 중단 자원을 사용할 수 있는 능력이 부족하기 때문에, ED 동안 National Smoking Cessation Quit Line(1-800-QUIT-NOW 라인이라고도 함)의 상담사에게 이 인구를 소개함으로써 우리는 가설을 세웁니다. 전화를 통해 이 새로운 간단한 개입이 이 인구의 금연에 실현 가능하고 중요한 영향을 미칠 것이라고 말했습니다.

연구 개요

상세 설명

흡연은 공중 보건 전염병입니다. American Heart Association에 따르면 미국 성인의 20% 이상이 담배를 피웁니다. 금연의 이점은 실현 가능하고 쉽게 알 수 있습니다. 심장, 신장 및 폐 질환의 위험 감소, 뇌졸중 및 특정 암의 위험 감소, 혈압 개선, 기대 수명 증가, 경제적 이점 및 간접적인 긍정적 외부효과 연기 감소는 공중 보건 전문가가 인용하는 보다 일반적인 이점 중 일부입니다. 흡연은 우리나라에서 예방 가능한 주요 만성 질환의 원인으로 남아 있으며, 널리 알려진 이점에도 불구하고 금연은 여전히 ​​어렵습니다. 많은 흡연자들은 니코틴 의존으로 인한 해독의 부정적인 생리적 효과를 원하지 않습니다. 다른 사람들은 이러한 라이프스타일을 변화시킬 수 있는 자원, 지원 및 동기가 부족합니다. 게다가 제공자들은 흡연 인구가 습관을 들이는 데 도움이 될 간단하고 효과적인 개입을 찾기 위해 고군분투하고 있습니다.

이러한 배경을 감안할 때 우리의 연구 제안은 다음과 같은 구체적인 목표를 가지고 있습니다.

  1. 응급실은 금연에 대한 상담을 포함하여 예방 의료 서비스를 제공하기 위해 국내 의료 시스템 내에서 효과적인 장소입니다.
  2. 금연 동기가 부여된 응급실 환자가 응급실에 머무는 동안 훈련된 금연 상담사와 직접 전화로 연락하는 간단한 개입은 위약 금연 비율을 넘어서는 금연 비율에서 실현 가능한 이점을 갖게 될 것입니다.
  3. 우리는 금연하려는 동기가 있는 흡연자는 전국 금연 라인에 긍정적으로 반응할 것이며 금연 상담사와 즉시 연락하지 않는 ED 부서의 동기 부여된 다른 흡연자에 비해 2개월 후에 더 높은 금연율을 보일 것이라고 가정합니다. .

배경 통계 분석 및 문헌 검토가 이미 수행되었습니다. 참고 문헌 검토가 첨부되었습니다(부록 A 참조). 우리는 생물통계 담당자와 이 주제에 대해 논의했으며 그러한 연구가 150명의 환자를 대상으로 등록한 것을 기반으로 적절한 검정력으로 통계적 유의성을 보여줄 수 있다고 믿습니다.

예상되는 IRB 승인에 따라 이 연구가 등록 준비가 될 것으로 기대합니다. Mr. Pelster는 성인 응급 부서의 수석 등록자가 될 것이며 이 작업을 위해 ED 교수진과 직원의 전폭적인 지원을 받을 것입니다. 그는 VUSM 강조 프로그램을 통해 그의 교수 후원자 역할을 할 응급 의학 조교수인 Dr. Benjamin Heavrin이 직접 감독할 것입니다. 성인 응급실에 내원하는 모든 환자는 분류 기록을 통해 흡연 상태에 대해 질문을 받습니다. Pelster 씨는 이 분류 기록에 액세스할 수 있으며 포함 기준을 충족하는 환자에게 접근할 것입니다. 우리의 포함 기준에는 다음이 포함됩니다: 적극적으로 흡연하고, 정상적인 활력 징후를 갖고, 분류 기준에 따라 응급 의지가 아닌 성인 ED의 구두 동의 환자. 제외 기준에는 동의를 제공할 수 없는 환자, 말로 의사소통할 수 없는 환자, ESI 분류 프로토콜에 의해 정의된 긴급 질병 환자, 불안정한 바이탈 환자 및 18세 미만의 환자가 포함됩니다. Pelster 씨는 가능한 등록을 위해 이 환자들에게 접근할 것입니다. 이 연구가 시작되기 전에 Mr. Pelster는 현재 흡연 통계와 환자 질문이 있을 경우 금연의 의료 및 건강 관련 이점에 대해 잘 읽을 것입니다. 그는 Dr. Heavrin의 구두 환자 토론에서 감독을 받게 됩니다.

모든 환자는 자발적인 구두 동의를 구해야 합니다. 동의가 제공되지 않거나 동의를 얻을 수 없는 경우 환자는 이 연구에 포함되지 않습니다. ED의 이러한 개입으로 인해 해가 될 수 없으며 "개입"이 단순히 금연 동기에 대한 구두 토론 및 1-800-QUIT-NOW 전문가와의 전화 대화라는 점을 감안할 때 구두 동의가 수락될 것입니다. 연구에 동의하는 환자에게는 임상 시험의 목적을 간략하게 설명하는 편지가 제공됩니다(부록 B 참조).

연령, 성별, 인종, 흡연 이력 및 환자의 연락처 정보와 관련된 기본 인구 통계 데이터가 수집되어 아래에 설명된 보안 전자 장치에 저장됩니다. 등록이 완료되면 연구부 응급의학부에서 제공하는 SPSS와 같은 통계 소프트웨어를 사용하여 데이터 분석을 시작합니다.

우리 조사팀은 금연 연구에 대한 경험이 없지만 의학 문헌에는 금연에 대한 연구가 설계, 맥락 및 데이터 수집 면에서 단순하고 환자가 예방적 건강 중재에 긍정적으로 반응한다는 많은 증거가 있습니다. 우리 조사팀은 Vanderbilt University Medical Center의 응급 의학과 연구 부서에서 일할 것입니다. 이 부서는 이 간단한 조사를 수행할 수 있는 풍부한 리소스를 보유하고 있습니다. 여기에는 생물통계 지원, 전담 임상 시험 동료, 부서의 임상 날개 내 엄격하고 지원적인 학술 조사 문화가 포함됩니다.

우리는 이 조사가 임상 치료, 치료의 적시성 또는 등록된 환자의 배치 및 치료에 부정적인 영향을 미치지 않을 것으로 예상합니다.

문헌 검색이 수행되어 포함됩니다. 검토에 따르면 1-800-QUIT-NOW 라인의 활용에 대한 연구가 성인 ED 인구에서 발생했다고 생각하지 않습니다. 우리의 연구가 우리의 가설을 증명한다면, 이것은 발기부전 흡연 인구에 대해 대규모로 긍정적인 공중 보건 영향을 미칠 간단한 개입을 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

199

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232-4700
        • Vanderbilt University Medical Center - Emergency Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자
  • VUMC에서 성인 응급실에 출석하는 활성 흡연자 환자
  • 정보에 입각한 구두 동의를 할 수 있는 환자
  • 활력징후가 안정적인 환자

제외 기준:

  • 동의를 제공할 수 없는 환자
  • 주치의 및/또는 중증도 분류 간호사의 판단에 따라 구두 의사 소통이 불가능한 환자. 여기에는 정신 상태에 변화가 있는 환자, 인지 장애가 있는 환자, 술에 취했거나 약물을 복용한 환자가 포함됩니다.
  • 즉각적인 생명을 위협하는 질병을 시사하는 비정상적인 활력 징후 및 중증도 등급(ES1 점수 1)이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 표준 EM 금연 정보
응급실에서 퇴원한 환자는 다음 팜플렛을 받습니다: 금연
환자의 금연을 돕기 위해 보건부 프로그램에 환자를 무작위로 소개합니다.
금연 동기가 부여된 응급실 환자가 응급실에 머무는 동안 훈련된 금연 상담사와 직접 전화로 연락하는 간단한 개입입니다.
활성 비교기: 환자는 ED를 떠나기 전에 1-800-QUIT-NOW에 연락하십시오.
환자가 응급실을 떠나기 전에 PI는 환자가 금연하도록 도와줄 1-800-QUIT-NOW에 연락하여 환자를 도울 것입니다.
환자의 금연을 돕기 위해 보건부 프로그램에 환자를 무작위로 소개합니다.
금연 동기가 부여된 응급실 환자가 응급실에 머무는 동안 훈련된 금연 상담사와 직접 전화로 연락하는 간단한 개입입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후속 조치 시 흡연 상태
기간: 6주
이 연구에 등록한 환자는 흡연 상태를 평가하기 위해 전화로 연락을 받았습니다. 흡연 상태는 각 피험자의 자기보고였습니다. 1차 결과 측정은 후속 연락 당시 등록자의 흡연 상태입니다. 각 팔에서 6주간의 후속 조치 기간에 금연한 참가자의 비율을 계산했습니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ben Heavrin, MD, Vanderbilt University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 30일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 100411

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