Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppfinnelse om røykeslutt i akuttmottaket (ED)

19. desember 2012 oppdatert av: Ben Heavrin, Vanderbilt University

En randomisert kontrollert utprøving av rettet røykeavvenningsintervensjon i akuttmottaksbefolkningen

Akuttavdelingen (ED) tjener en viktig og voksende rolle i det amerikanske helsevesenet, og er ansvarlig for både levering av akutt medisinsk behandling og for sikkerhetsnettomsorg for befolkninger uten tradisjonell tilgang til helsetjenester. Uforsikrede populasjoner er i stor grad avhengige av sikkerhetsnetttjenestene til ED. Mellom 2000-2005 økte antallet uforsikrede amerikanere fra 39,6 millioner til 46,1 millioner, og denne veksten forventes å fortsette. Mange helsepolitiske analytikere anser ED for å være et effektivt sted å gi forebyggende behandling. Profylaktisk tetanus-immunisering, for eksempel, har vært en vellykket forebyggende helseintervensjon som har blitt en standard for omsorg i ED-innstillingen. Korte røykeavvenningsintervensjoner har blitt introdusert i ED, men har ikke hatt stor suksess basert på manglende oppfølging og kontinuitet.

Vår studie er ny ved at den introduserer en kort røykeintervensjon gjennom bruk av en etablert, føderalt finansiert og føderalt sponset rådgivingsressurs for slutt, National Smoking Cessation Quit Line, også tilgjengelig på smokefree.gov. Dette er et felles initiativ mellom Tobacco Control Research Branch ved National Cancer Institute og Centers for Disease Control and Prevention. Siden ED-pasienter som røyker ofte mangler evnen til å bruke selvhjelpsavvenningsressurser, antar vi at ved å introdusere denne populasjonen for rådgiverne på National Smoking Cessation Quit Line (også kalt 1-800-QUIT-NOW-linjen) under ED besøk via telefon, at denne nye korte intervensjonen ville ha en realiserbar og betydelig effekt på røykeslutt blant denne befolkningen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Røyking er en folkehelseepidemi. Over 20 % av voksne i USA røyker ifølge American Heart Association. Fordelene ved å slutte å røyke er realiserbare og lett synlige: reduksjoner i risikoen for hjerte-, nyre- og lungesykdommer, reduksjon i risikoen for hjerneslag og visse kreftformer, blodtrykksforbedring, økt forventet levealder, økonomiske fordeler og den positive eksternaliteten ved brukt. røykreduksjon er noen av de vanligste fordelene som nevnes av folkehelseeksperter. Røyking er fortsatt den ledende forebyggbare årsaken til kronisk sykdom i vårt land, og til tross for de godt publiserte fordelene, er det fortsatt vanskelig å slutte å røyke. Mange røykere ønsker ikke å gjennomgå de negative fysiologiske effektene av avgiftning fra nikotinavhengighet. Andre mangler ressurser, støtte og motivasjon til å gjøre denne livsstilsendringen. Tilbydere sliter dessuten med å finne en enkel, effektiv intervensjon som vil hjelpe deres røykingbefolkning til å ta en vane.

Gitt denne bakgrunnen har vårt forskningsforslag følgende spesifikke mål:

  1. ED er et effektivt sted innenfor det innenlandske helsesystemet for å gi forebyggende medisinsk behandling, inkludert rådgivning om røykeslutt.
  2. En enkel intervensjon der ED-pasienter som var motivert til å slutte å røyke ble satt i direkte telefonkontakt med en utdannet røykesluttrådgiver under ED-oppholdet, vil ha en realiserbar fordel i antallet røykeslutt utover placebo-raten for slutte.
  3. Vi antar at røykere som er motiverte for å slutte vil reagere positivt på den nasjonale sluttelinjen og vil ha en høyere sluttrate etter to måneder sammenlignet med andre motiverte røykere på akuttmottaket som ikke blir satt i umiddelbar kontakt med en røykesluttrådgiver. .

En bakgrunnsstatistisk analyse og litteraturgjennomgang er allerede utført. En litteraturgjennomgang er vedlagt for referanse (se vedlegg A). Vi har diskutert dette emnet med vår biostatistiske kontaktperson, og vi tror en slik studie kan vise statistisk signifikans med passende kraft basert på en målregistrering på 150 pasienter.

Etter forventet IRB-godkjenning forventer vi at denne studien er klar for påmelding. Mr. Pelster vil være hovedanmelder innen akuttavdelingen for voksne og har full støtte fra ED-fakultetet og ansatte for dette arbeidet. Han vil bli veiledet direkte av Dr. Benjamin Heavrin, assisterende professor i akuttmedisin, som vil fungere som hans fakultetssponsor gjennom VUSM vektprogram. Alle pasienter som møter til Voksenlegevakten blir spurt om røykestatus gjennom triage-lappen. Mr. Pelster vil ha tilgang til denne triage notatet og vil henvende seg til pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene. Våre inklusjonskriterier inkluderer: verbalt samtykkende pasienter av Voksen ED som aktivt røyker, har normale vitale tegn og ikke er akutttest basert på triagekriterier. Eksklusjonskriterier inkluderer pasienter som ikke er i stand til å gi samtykke, ute av stand til å kommunisere verbalt, pasienter med ny sykdom definert av ESI-triageprotokoller, pasienter med ustabile vitale funksjoner og pasienter under 18 år. Mr. Pelster vil da henvende seg til disse pasientene for mulig registrering. Før begynnelsen av denne studien vil Mr. Pelster bli godt lest om gjeldende røykestatistikk og om de medisinske og helsemessige fordelene ved å slutte å røyke, dersom pasientspørsmål skulle oppstå. Han vil bli overvåket i disse verbale pasientdiskusjonene av Dr. Heavrin.

Alle pasienter vil bli bedt om frivillig, muntlig informert samtykke. Dersom samtykke ikke er gitt, eller dersom samtykke ikke kan innhentes, vil en pasient ikke bli inkludert i denne studien. Gitt at ingen skade kan komme fra denne intervensjonen i ED, og ​​gitt at "intervensjonen" ganske enkelt er en verbal diskusjon om motivasjonen for å slutte å røyke og en telefonsamtale med en 1-800-QUIT-NOW profesjonell, tror vi at verbal samtykke ville være akseptabelt. Pasienter som samtykker til studien vil få et brev som kort forklarer formålet med den kliniske studien (se vedlegg B).

Grunnleggende demografiske data relatert til alder, kjønn, rase, røykehistorie og kontaktinformasjon til pasienten vil bli samlet inn og lagret på en sikker elektronisk enhet som beskrevet nedenfor. Ved avslutning av påmeldingen vil dataanalyse begynne å bruke statistisk programvare som SPSS tilgjengelig gjennom Institutt for akuttmedisin, forskningsavdelingen.

Selv om etterforskningsteamet vårt ikke har erfaring med røykesluttforskning, finnes det mye bevis innen medisinsk litteratur som tyder på at studier om røykeslutt er enkle i design, kontekst og datainnsamling, og at pasienter reagerer positivt på forebyggende helseintervensjoner. Vårt etterforskningsteam vil jobbe under forskningsavdelingen, avdeling for akuttmedisin, Vanderbilt University Medical Center. Denne avdelingen har rikelig med ressurser til å gjennomføre denne enkle undersøkelsen, inkludert biostatistisk støtte, dedikerte medarbeidere i kliniske studier og en kultur med strenge og støttende akademiske undersøkelser innenfor de kliniske delene av avdelingen.

Vi forventer ingen negativ innvirkning av denne undersøkelsen på klinisk behandling, aktualiteten til behandlingen eller disposisjonen og behandlingen av pasientene som er registrert.

Et litteratursøk er utført og er inkludert. I henhold til vår anmeldelse, tror vi ikke at forskning på bruken av 1-800-QUIT-NOW-linjen har funnet sted i en voksen ED-populasjon. Skulle vår forskning bevise hypotesen vår, ville dette gi en enkel intervensjon som ville ha storskala positive folkehelseeffekter for ED-røykende befolkningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

199

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-4700
        • Vanderbilt University Medical Center - Emergency Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 år og eldre
  • Pasienter som er aktive røykere som møter til Voksen ED ved VUMC
  • Pasienter som er i stand til å gi informert muntlig samtykke
  • Pasienter med stabile vitale tegn

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan gi samtykke
  • Pasienter som ikke er i stand til å kommunisere verbalt som bestemt av behandlende behandlende lege og/eller triagesykepleier. Dette inkluderer pasienter med endringer i mental status, som er kognitivt svekket, eller er beruset eller på rusmidler
  • Pasienter med unormale vitale tegn og triage-vurderinger (ES1-score 1) som tyder på umiddelbar livstruende sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Standard EM røykeslutt info
Pasienter som skrives ut fra akuttmottaket mottar brosjyre om røykeslutt
Tilfeldig introduserer pasienter for et helseavdelingsprogram for å hjelpe dem å slutte å røyke.
En enkel intervensjon der ED-pasienter som var motivert til å slutte å røyke ble satt i direkte telefonkontakt med en utdannet røykesluttrådgiver under ED-oppholdet.
Aktiv komparator: Pasienter kontakter 1-800-QUIT-NOW før de forlater ED
Før pasienten forlater akuttmottaket, vil PI hjelpe pasienten med å kontakte 1-800-QUIT-NOW, som vil hjelpe pasienten med å slutte å røyke.
Tilfeldig introduserer pasienter for et helseavdelingsprogram for å hjelpe dem å slutte å røyke.
En enkel intervensjon der ED-pasienter som var motivert til å slutte å røyke ble satt i direkte telefonkontakt med en utdannet røykesluttrådgiver under ED-oppholdet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykestatus ved oppfølging
Tidsramme: 6 uker
Pasienter som ble registrert i denne studien ble kontaktet via telefon for å vurdere røykestatus. Røykestatus var en egenrapport fra hvert fag. Primært utfallsmål er røykestatusen til den påmeldte på tidspunktet for oppfølgingskontakt. Vi beregnet prosentandelen av deltakerne som hadde sluttet å røyke ved 6 ukers oppfølgingsperiode i hver arm
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ben Heavrin, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 100411

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Røykeslutt

3
Abonnere