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Invención para dejar de fumar en el departamento de emergencias (ED)

19 de diciembre de 2012 actualizado por: Ben Heavrin, Vanderbilt University

Un ensayo controlado aleatorizado de intervención dirigida para dejar de fumar en la población de atención de emergencia

El departamento de emergencias (ED) desempeña un papel vital y creciente en el sistema de atención médica de los EE. UU., responsable tanto de la prestación de atención médica de emergencia como de la atención de la red de seguridad para las poblaciones sin acceso tradicional a los servicios de salud. Las poblaciones sin seguro dependen significativamente de los servicios de red de seguridad del ED. Entre 2000 y 2005, el número de estadounidenses sin seguro aumentó de 39,6 millones a 46,1 millones y se espera que este crecimiento continúe. Muchos analistas de políticas de salud consideran que el servicio de urgencias es un lugar eficaz para brindar atención preventiva. La inmunización profiláctica contra el tétanos, por ejemplo, ha sido una intervención de salud preventiva exitosa que se ha convertido en un estándar de atención en el entorno de urgencias. Se han introducido intervenciones breves para dejar de fumar en el servicio de urgencias, pero no han tenido mucho éxito debido a la falta de seguimiento y continuidad.

Nuestro estudio es novedoso porque presenta una breve intervención para dejar de fumar mediante el uso de un recurso de asesoramiento para dejar de fumar establecido, financiado y patrocinado por el gobierno federal, la Línea Nacional para Dejar de Fumar, también disponible en smokefree.gov. Esta es una iniciativa conjunta entre la Rama de Investigación para el Control del Tabaco del Instituto Nacional del Cáncer y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Dado que los pacientes del servicio de urgencias que fuman a menudo carecen de la capacidad de utilizar los recursos de autoayuda para dejar de fumar, planteamos la hipótesis de que al presentar a esta población a los consejeros de la Línea nacional para dejar de fumar (también llamada línea 1-800-QUIT-NOW) durante el servicio de urgencias visita telefónica, que esta nueva intervención breve tendría un efecto realizable y significativo en el abandono del hábito de fumar entre esta población.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El tabaquismo es una epidemia de salud pública. Más del 20 % de los adultos en los EE. UU. fuman según la American Heart Association. Los beneficios de dejar de fumar son realizables y fácilmente evidentes: reducciones en el riesgo de enfermedades cardíacas, renales y pulmonares, reducción en el riesgo de accidentes cerebrovasculares y ciertos tipos de cáncer, mejora de la presión arterial, aumento de la esperanza de vida, beneficios económicos y la externalidad positiva en el consumo de segunda mano. la reducción del humo son algunos de los beneficios más comunes citados por los expertos en salud pública. Fumar sigue siendo la principal causa prevenible de enfermedades crónicas en nuestro país y, a pesar de los beneficios bien publicitados, dejar de fumar sigue siendo difícil. Muchos fumadores no desean sufrir los efectos fisiológicos negativos de la desintoxicación de la dependencia de la nicotina. Otros carecen de los recursos, el apoyo y la motivación para cambiar este estilo de vida. Además, los proveedores luchan por encontrar una intervención simple y eficaz que ayude a su población fumadora a dejar el hábito.

Dados estos antecedentes, nuestra propuesta de investigación tiene los siguientes objetivos específicos:

  1. El servicio de urgencias es un lugar eficaz dentro del sistema de salud nacional para brindar atención médica preventiva, incluido el asesoramiento para dejar de fumar.
  2. Una intervención simple en la que los pacientes del servicio de urgencias que estaban motivados para dejar de fumar se pusieron en contacto telefónico directo con un asesor capacitado para dejar de fumar durante su estadía en el servicio de urgencias tendrá un beneficio realizable en las tasas de abandono del hábito de fumar más allá de la tasa de abandono del placebo.
  3. Presumimos que los fumadores que están motivados para dejar de fumar reaccionarán positivamente a la línea telefónica nacional para dejar de fumar y tendrán una mayor tasa de abandono a los dos meses en comparación con otros fumadores motivados en el departamento de urgencias que no se ponen en contacto inmediato con un consejero para dejar de fumar. .

Ya se ha realizado un análisis estadístico de antecedentes y una revisión de la literatura. Se ha adjuntado una revisión de la literatura como referencia (consulte el Apéndice A). Hemos discutido este tema con nuestro enlace de bioestadística y creemos que un estudio de este tipo puede mostrar significación estadística con el poder apropiado basado en una inscripción objetivo de 150 pacientes.

Luego de la aprobación anticipada del IRB, esperamos que este estudio esté listo para la inscripción. El Sr. Pelster será el afiliado principal dentro del Departamento de Emergencias para Adultos y cuenta con el apoyo total de la facultad y el personal del ED para este trabajo. Será supervisado directamente por el Dr. Benjamin Heavrin, Profesor Asistente de Medicina de Emergencia, quien funcionará como su patrocinador de la facultad a través del programa de énfasis VUSM. A todos los pacientes que se presentan en el Departamento de Emergencias para Adultos se les pregunta sobre su condición de fumador a través de la nota de triaje. El Sr. Pelster tendrá acceso a esta nota de triaje y se acercará a los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión. Nuestros criterios de inclusión incluyen: pacientes del servicio de urgencias para adultos que consienten verbalmente y que fuman activamente, tienen signos vitales normales y no son emergencias según los criterios de triaje. Los criterios de exclusión incluyen pacientes que no pueden dar su consentimiento, que no pueden comunicarse verbalmente, pacientes con enfermedades emergentes definidas por los protocolos de triaje de ESI, pacientes con constantes vitales inestables y pacientes menores de 18 años. El Sr. Pelster luego se acercará a estos pacientes para una posible inscripción. Antes del comienzo de este estudio, el Sr. Pelster conocerá bien las estadísticas actuales de tabaquismo y los beneficios médicos y relacionados con la salud de dejar de fumar, en caso de que surjan preguntas de los pacientes. El Dr. Heavrin lo supervisará en estas conversaciones verbales con pacientes.

A todos los pacientes se les pedirá un consentimiento informado verbal y voluntario. Si no se otorga el consentimiento, o si no se puede obtener el consentimiento, el paciente no se incluirá en este estudio. Dado que esta intervención en el servicio de urgencias no podría causar ningún daño, y dado que la "intervención" es simplemente una discusión verbal sobre la motivación para dejar de fumar y una conversación telefónica con un profesional del 1-800-QUIT-NOW, creemos que la conversación verbal el consentimiento sería aceptable. Los pacientes que den su consentimiento para el estudio recibirán una carta que explica brevemente el propósito del ensayo clínico (consulte el Apéndice B).

Los datos demográficos básicos relacionados con la edad, el género, la raza, el historial de tabaquismo y la información de contacto del paciente se recopilarán y almacenarán en un dispositivo electrónico seguro, como se describe a continuación. Al finalizar la inscripción, el análisis de datos comenzará utilizando software estadístico como SPSS disponible a través del Departamento de Medicina de Emergencia, División de Investigación.

Si bien nuestro equipo de investigación no tiene experiencia en investigación sobre el abandono del hábito de fumar, existe mucha evidencia en la literatura médica que sugiere que los estudios sobre el abandono del hábito de fumar son simples en diseño, contexto y adquisición de datos, y que los pacientes responden positivamente a las intervenciones de salud preventiva. Nuestro equipo de investigación trabajará bajo la División de Investigación, Departamento de Medicina de Emergencia, Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt. Este departamento cuenta con abundantes recursos para llevar a cabo esta sencilla investigación, incluido el apoyo bioestadístico, asociados de ensayos clínicos dedicados y una cultura de investigación académica rigurosa y de apoyo dentro de las alas clínicas del departamento.

No esperamos ningún impacto negativo de esta investigación en la atención clínica, la puntualidad de la atención o la disposición y el tratamiento de los pacientes inscritos.

Se ha realizado una búsqueda bibliográfica y se incluye. Según nuestra revisión, no creemos que se hayan realizado investigaciones sobre la utilización de la línea 1-800-QUIT-NOW en una población de adultos con urgencias. Si nuestra investigación prueba nuestra hipótesis, esto proporcionaría una intervención simple que tendría ramificaciones de salud pública positivas a gran escala para la población de fumadores de ED.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

199

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-4700
        • Vanderbilt University Medical Center - Emergency Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Pacientes fumadores activos que acuden al servicio de urgencias de adultos de VUMC
  • Pacientes que pueden dar su consentimiento verbal informado
  • Pacientes con signos vitales estables

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden dar su consentimiento
  • Pacientes que no pueden comunicarse verbalmente según lo determine el médico tratante y/o la enfermera de triaje. Incluye a pacientes con alteraciones del estado mental, con deterioro cognitivo, intoxicados o drogados.
  • Pacientes con signos vitales anormales y clasificaciones de triaje (puntaje ES1 1) que sugieren una enfermedad que amenaza la vida de inmediato

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Información estándar para dejar de fumar con EM
Pacientes dados de alta de Urgencias reciben folleto sobre: ​​dejar de fumar
Introducir aleatoriamente a los pacientes a un programa del Departamento de Salud para ayudarlos a dejar de fumar.
Una intervención simple en la que los pacientes del servicio de urgencias que estaban motivados para dejar de fumar se pusieron en contacto telefónico directo con un consejero capacitado para dejar de fumar durante su estadía en el servicio de urgencias.
Comparador activo: Los pacientes se comunican con el 1-800-QUIT-NOW antes de abandonar el servicio de urgencias.
Antes de que el paciente abandone el servicio de urgencias, el IP ayudará al paciente a comunicarse con el 1-800-QUIT-NOW, quien lo ayudará a dejar de fumar.
Introducir aleatoriamente a los pacientes a un programa del Departamento de Salud para ayudarlos a dejar de fumar.
Una intervención simple en la que los pacientes del servicio de urgencias que estaban motivados para dejar de fumar se pusieron en contacto telefónico directo con un consejero capacitado para dejar de fumar durante su estadía en el servicio de urgencias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tabaquismo en el seguimiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los pacientes inscritos en este estudio fueron contactados por teléfono para evaluar el estado del tabaquismo. El estado de tabaquismo fue un autoinforme de cada sujeto. La medida de resultado primaria es el estado de fumador del afiliado en el momento del contacto de seguimiento. Calculamos el porcentaje de participantes que habían dejado de fumar en el período de seguimiento de 6 semanas en cada brazo
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ben Heavrin, MD, Vanderbilt University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de diciembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 100411

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dejar de fumar

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