Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vynález odvykání kouření na pohotovostním oddělení (ED)

19. prosince 2012 aktualizováno: Ben Heavrin, Vanderbilt University

Randomizovaný kontrolovaný pokus o řízené intervenci v odvykání kouření v populaci pohotovostní péče

Pohotovostní oddělení (ED) má zásadní a rostoucí roli v systému zdravotní péče v USA, je odpovědné jak za poskytování urgentní lékařské péče, tak za péči záchranné sítě pro obyvatelstvo bez tradičního přístupu ke zdravotnickým službám. Nepojištěné populace významně spoléhají na záchranné služby ED. V letech 2000-2005 se počet nepojištěných Američanů zvýšil z 39,6 milionu na 46,1 milionu a očekává se, že tento růst bude pokračovat. Mnoho analytiků zdravotní politiky považuje ED za efektivní místo pro poskytování preventivní péče. Profylaktická imunizace proti tetanu byla například úspěšnou preventivní zdravotní intervencí, která se stala standardem péče v prostředí ED. Na ED byly zavedeny krátké intervence pro odvykání kouření, které však neměly velký úspěch kvůli nedostatečnému sledování a kontinuitě.

Naše studie je nová v tom, že zavádí krátkou intervenci v oblasti kouření pomocí zavedeného, ​​federálně financovaného a federálně sponzorovaného poradenského zdroje pro odvykání, National Smoking Cessation Quit Line, dostupného také na smokefree.gov. Jedná se o společnou iniciativu mezi pobočkou pro výzkum kontroly tabáku Národního institutu pro rakovinu a Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí. Vzhledem k tomu, že pacienti s ED, kteří kouří, často nemají schopnost používat svépomocné prostředky k odvykání, předpokládáme, že představením této populace poradcům na Národní lince pro odvykání kouření (nazývané také linka 1-800-QUIT-NOW) během ED telefonicky, že tato nová krátká intervence bude mít realizovatelný a významný vliv na odvykání kouření u této populace.

Přehled studie

Detailní popis

Kouření je epidemie veřejného zdraví. Více než 20 % dospělých v USA kouří podle American Heart Association. Výhody odvykání kouření jsou realizovatelné a snadno patrné: snížení rizika onemocnění srdce, ledvin a plic, snížení rizika mrtvice a některých druhů rakoviny, zlepšení krevního tlaku, prodloužení očekávané délky života, ekonomické výhody a pozitivní externalita z druhé ruky. redukce kouře jsou některé z častějších výhod uváděných odborníky na veřejné zdraví. Kouření zůstává v naší zemi hlavní příčinou chronických onemocnění, kterým lze předejít, a přes dobře propagované výhody je přestat kouřit stále obtížné. Mnoho kuřáků si nepřeje podstoupit negativní fyziologické účinky detoxikace ze závislosti na nikotinu. Jiní postrádají zdroje, podporu a motivaci k této změně životního stylu. Poskytovatelé se navíc snaží najít jednoduchý a účinný zásah, který pomůže jejich kuřácké populaci zbavit se tohoto zlozvyku.

Vzhledem k tomuto pozadí má náš návrh výzkumu následující konkrétní cíle:

  1. ED je efektivním místem v rámci domácího zdravotního systému pro poskytování preventivní lékařské péče, včetně poradenství v oblasti odvykání kouření.
  2. Jednoduchá intervence, kdy pacienti s ED, kteří byli motivováni přestat kouřit, byli během svého pobytu na ED uvedeni do přímého telefonického kontaktu s vyškoleným poradcem pro odvykání kouření, bude mít realizovatelný přínos v míře odvykání kouření nad rámec placeba.
  3. Předpokládáme, že kuřáci, kteří jsou motivováni přestat kouřit, budou pozitivně reagovat na národní linii odvykání a po dvou měsících budou mít vyšší míru odvykání ve srovnání s ostatními motivovanými kuřáky na oddělení ED, kteří nejsou v bezprostředním kontaktu s poradcem pro odvykání kouření. .

Již byla provedena základní statistická analýza a přehled literatury. Pro referenci je připojen přehled literatury (viz příloha A). Toto téma jsme diskutovali s naším biostatistickým kontaktem a věříme, že taková studie může prokázat statistickou významnost s patřičnou silou na základě cílového zařazení 150 pacientů.

Po očekávaném schválení IRB očekáváme, že tato studie bude připravena k zápisu. Pan Pelster bude vedoucím uchazečem na oddělení pohotovosti pro dospělé a má pro tuto práci plnou podporu pedagogického sboru a zaměstnanců ED. Bude na něj přímo dohlížet Dr. Benjamin Heavrin, odborný asistent urgentní medicíny, který bude fungovat jako jeho fakultní sponzor prostřednictvím důrazného programu VUSM. Všichni pacienti, kteří přicházejí na oddělení pohotovosti pro dospělé, jsou dotázáni na kuřácký stav prostřednictvím třídění. Pan Pelster bude mít přístup k této poznámce o třídění a bude oslovovat pacienty, kteří splňují kritéria pro zařazení. Naše kritéria pro zařazení zahrnují: verbálně souhlasné pacienty s ED pro dospělé, kteří aktivně kouří, mají normální vitální funkce a nejsou v nouzi, vůle založená na kritériích třídění. Kritéria vyloučení zahrnují pacienty neschopné poskytnout souhlas, neschopné verbálně komunikovat, pacienty s akutním onemocněním definovaným protokoly ESI třídění, pacienty s nestabilními vitálními funkcemi a pacienty mladší 18 let. Pan Pelster pak tyto pacienty osloví pro případný zápis. Před zahájením této studie se pan Pelster dobře seznámí se současnými statistikami kouření a lékařskými a zdravotními přínosy odvykání kouření, pokud se objeví otázky pacientů. V těchto slovních pacientských diskuzích na něj bude dohlížet Dr. Heavrin.

Všichni pacienti budou požádáni o dobrovolný, ústní informovaný souhlas. Pokud souhlas nebude dán nebo pokud souhlas nebude možné získat, nebude pacient do této studie zařazen. Vzhledem k tomu, že z této intervence na ED nemůže vzejít žádná újma, a vzhledem k tomu, že „intervence“ je pouze verbální diskuse o motivaci přestat kouřit a telefonický rozhovor s odborníkem 1-800-QUIT-NOW, věříme, že verbální souhlas by byl přijatelný. Pacienti, kteří souhlasí se studií, obdrží dopis, který stručně vysvětluje účel klinické studie (viz příloha B).

Základní demografické údaje týkající se věku, pohlaví, rasy, kuřácké historie a kontaktních informací pacienta budou shromažďovány a uloženy na bezpečném elektronickém zařízení, jak je popsáno níže. Po dokončení zápisu začne analýza dat pomocí statistického softwaru, jako je SPSS, který je k dispozici prostřednictvím oddělení urgentní medicíny, divize výzkumu.

Přestože náš vyšetřovací tým nemá zkušenosti s výzkumem odvykání kouření, v lékařské literatuře existuje spousta důkazů, které naznačují, že studie o odvykání kouření jsou jednoduché z hlediska designu, kontextu a získávání dat a že pacienti pozitivně reagují na preventivní zdravotní intervence. Náš vyšetřovací tým bude pracovat pod oddělením výzkumu, oddělení urgentní medicíny, Vanderbilt University Medical Center. Toto oddělení má dostatek zdrojů k provádění tohoto jednoduchého vyšetřování, včetně biostatistické podpory, specializovaných spolupracovníků pro klinické studie a kultury přísného a podpůrného akademického vyšetřování v rámci klinických křídel oddělení.

Neočekáváme žádný negativní dopad tohoto šetření na klinickou péči, včasnost péče ani na dispozici a léčbu zařazených pacientů.

Byla provedena rešerše literatury a je zahrnuta. Podle našeho přehledu se nedomníváme, že výzkum využití linie 1-800-QUIT-NOW proběhl u dospělé populace s ED. Pokud by náš výzkum potvrdil naši hypotézu, poskytlo by to jednoduchý zásah, který by měl rozsáhlé pozitivní důsledky pro veřejné zdraví pro populaci kuřáků s ED.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

199

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-4700
        • Vanderbilt University Medical Center - Emergency Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a starší
  • Pacienti, kteří jsou aktivními kuřáky, kteří přicházejí na ED pro dospělé ve VUMC
  • Pacienti, kteří jsou schopni dát informovaný ústní souhlas
  • Pacienti se stabilními životními funkcemi

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou schopni poskytnout souhlas
  • Pacienti, kteří nejsou schopni verbálně komunikovat, jak určí ošetřující ošetřující lékař a/nebo třídící sestra. To zahrnuje pacienty se změnami duševního stavu, kteří jsou kognitivně narušeni, jsou intoxikovaní nebo užívají drogy
  • Pacienti s abnormálními vitálními funkcemi a hodnocením třídění (ES1 skóre 1), což naznačuje bezprostředně život ohrožující onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Standardní informace o odvykání kouření EM
Pacienti propuštění z pohotovosti dostávají brožuru o odvykání kouření
Náhodné seznamování pacientů s programem ministerstva zdravotnictví, který jim pomůže přestat kouřit.
Jednoduchá intervence, kdy pacienti s ED, kteří byli motivováni přestat kouřit, byli během pobytu na ED uvedeni do přímého telefonického kontaktu s vyškoleným poradcem pro odvykání kouření.
Aktivní komparátor: Pacienti kontaktují 1-800-QUIT-NOW před odchodem z ED
Než pacient opustí ED, PI mu pomůže kontaktovat 1-800-QUIT-NOW, který pacientovi pomůže přestat kouřit.
Náhodné seznamování pacientů s programem ministerstva zdravotnictví, který jim pomůže přestat kouřit.
Jednoduchá intervence, kdy pacienti s ED, kteří byli motivováni přestat kouřit, byli během pobytu na ED uvedeni do přímého telefonického kontaktu s vyškoleným poradcem pro odvykání kouření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav kouření při sledování
Časové okno: 6 týdnů
Pacienti zařazení do této studie byli kontaktováni telefonicky za účelem posouzení kuřáckého stavu. Stav kouření byl vlastní zprávou každého subjektu. Primárním výstupním měřítkem je kouřící stav zapsaného v době následného kontaktu. Vypočítali jsme procento účastníků, kteří přestali kouřit v 6týdenním období sledování v každé větvi
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ben Heavrin, MD, Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 100411

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odvykání kouření

3
Předplatit