위장 수술 시 누출 및 출혈 방지를 위한 Seamguard 사용
2010년 8월 10일 업데이트: Hospital Universitario de Canarias
선형 스테이플 문합에서 소화 누출 및 출혈을 방지하기 위한 Seamguard 사용: 전향적 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 선형 위장 문합에서 스테이플 라인 강화의 유용성을 결정하는 것입니다.
가설: Seamguard 장치는 소화기 선형 스테이플 문합에서 누출 및 출혈의 발생률을 감소시킬 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
113
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, 스페인, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선형 스테이플 문합이 필요한 모든 환자(예: 맹장의 결장암)
제외 기준:
- 원형 문합
- 비만 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 1
심가드 없이
|
|
|
실험적: 2
솔기 가드
|
GORE SEAMGUARD® 생체 흡수성 스테이플 라인 보강재는 다양한 개복 및 최소 침습 수술에서 수술 전후 누출 및 출혈의 발생을 줄이기 위해 특별히 설계되었습니다.
그런 다음 6개월 후에는 완전히 흡수되어 장기간 염증 반응의 위험을 제거합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2010년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심가드에 대한 임상 시험
-
W.L.Gore & Associates종료됨