Uso de Seamguard para prevenir vazamento e sangramento em cirurgia gastrointestinal
10 de agosto de 2010 atualizado por: Hospital Universitario de Canarias
Uso de Seamguard para prevenir vazamento digestivo e sangramento em anastomoses lineares grampeadas: um ensaio clínico randomizado prospectivo
O objetivo deste estudo é determinar a utilidade do reforço da linha de grampeamento em anastomoses gastrointestinais lineares.
Hipótese: O dispositivo Seamguard diminuirá a incidência de vazamento e sangramento em anastomoses digestivas lineares grampeadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
113
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Santa Cruz de Tenerife
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La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Espanha, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que precisarão de anastomoses lineares grampeadas (câncer de cólon no ceco, por exemplo)
Critério de exclusão:
- anastomoses circulares
- cirurgia bariatrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: 1
sem guarda costura
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Experimental: 2
com guarda-costas
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O reforço de linha de grampeamento bioabsorvível GORE SEAMGUARD® foi projetado especificamente para reduzir a incidência de vazamentos perioperatórios e sangramento em uma variedade de cirurgias abertas e minimamente invasivas.
Então, após seis meses, é completamente absorvido eliminando o risco de uma resposta inflamatória prolongada.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
11 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de agosto de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2010
Última verificação
1 de agosto de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Seamguard Study
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