Bruk av Seamguard for å forhindre lekkasje og blødning ved gastrointestinal kirurgi
10. august 2010 oppdatert av: Hospital Universitario de Canarias
Bruk av Seamguard for å forhindre fordøyelseslekkasje og blødning på lineære stiftede anastomoser: en prospektiv randomisert klinisk studie
Hensikten med denne studien er å bestemme nytten av stiftlinjeforsterkning på lineære gastrointestinale anastomoser.
Hypotese: Seamguard-enhet vil redusere forekomsten av lekkasje og blødninger i fordøyelsessystemet lineal stiftede anastomoser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
113
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Spania, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som vil trenge en lineær stiftet anastomose (tykktarmskreft i blindtarmen, for eksempel)
Ekskluderingskriterier:
- sirkulære anastomoser
- fedmekirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: 1
uten sømbeskyttelse
|
|
|
Eksperimentell: 2
med sømbeskyttelse
|
GORE SEAMGUARD® Bioabsorberbar Staple Line Reinforcement er spesielt utviklet for å redusere forekomsten av perioperative lekkasjer og blødninger i en rekke åpne og minimalt invasive operasjoner.
Deretter, etter seks måneder, er det fullstendig absorbert og eliminerer risikoen for en langvarig inflammatorisk respons.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
11. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. august 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2010
Sist bekreftet
1. august 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Seamguard Study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .