Uso de Seamguard para prevenir fugas y hemorragias en cirugía gastrointestinal
10 de agosto de 2010 actualizado por: Hospital Universitario de Canarias
Uso de Seamguard para prevenir la fuga digestiva y el sangrado en anastomosis lineales con grapas: un ensayo clínico aleatorizado prospectivo
El propósito de este estudio es determinar la utilidad del refuerzo de línea de grapas en anastomosis gastrointestinales lineales.
Hipótesis: El dispositivo Seamguard disminuirá la incidencia de fugas y hemorragias en anastomosis digestivas con grapas lineales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
113
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, España, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que van a necesitar una anastomosis lineal grapada (cáncer de colon en ciego, por ejemplo)
Criterio de exclusión:
- anastomosis circulares
- Cirugía bariátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: 1
sin protector de costura
|
|
|
Experimental: 2
con protector de costura
|
El refuerzo de línea de grapas bioabsorbible GORE SEAMGUARD® está diseñado específicamente para reducir la incidencia de fugas y hemorragias perioperatorias en una variedad de cirugías abiertas y mínimamente invasivas.
Luego, después de seis meses, se absorbe por completo eliminando el riesgo de una respuesta inflamatoria prolongada.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Seamguard Study
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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