在胃肠手术中使用 Seamguard 防止渗漏和出血
2010年8月10日 更新者：Hospital Universitario de Canarias
使用 Seamguard 防止消化道吻合口渗漏和出血：一项前瞻性随机临床试验
本研究的目的是确定 staple-line 加固对线性胃肠吻合术的效用。
假设：Seamguard 装置将降低消化道线性吻合术中渗漏和出血的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
113
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
La Laguna、Santa Cruz de Tenerife、西班牙、38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有需要线性吻合的患者（例如盲肠结肠癌）
排除标准：
- 圆形吻合
- 减肥手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：1个
没有接缝
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实验性的：2个
带接缝
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GORE SEAMGUARD® Bioabsorbable Staple Line Reinforcement 专门设计用于减少各种开放和微创手术中围手术期渗漏和出血的发生率。
然后，六个月后，它被完全吸收，消除了长期炎症反应的风险。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年8月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月10日
首次发布 (估计)
2010年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年8月10日
最后验证
2010年8月1日
更多信息
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