크론병 환자에서 이형성증의 내시경적 발견 (DYDJI)
2015년 6월 21일 업데이트: Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives
제주나 또는 회장 크론병 환자에서 소장 이형성증 및 암의 내시경적 발견 : 고위험 환자 코호트에 대한 전향적 연구
크론병(CD) 환자는 소장 선암종(SBA)의 위험이 증가합니다. CD의 긴 기간은 주요 위험 요소입니다. SB 이형성증은 사례의 20%에서 SBA와 관련이 있으며 항상 질병 부위에서 설명됩니다. 신생물 및 자연사로의 진행은 알려지지 않았지만 염증의 이형성증 및 선암종으로의 진행이 의심됩니다.
장기 염증성 결장 질환에서 대장암에 대한 감시 권고 사항으로 SBA의 위험 인자가 있는 CD 환자에서 SB의 내시경 스크리닝이 제안될 수 있습니다. 문학에서 연구를 찾을 수 없습니다.
연구자들은 이형성증이나 암의 위험이 높은 CD 환자의 전향적 코호트에 대한 다기관 탐색 공개 연구를 제안합니다. 목표는 고위험 CD 모집단에서 생검으로 장경검사로 발견된 이형성증 및 선암종의 비율을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
107
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens
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Besancon, 프랑스, 25030
- CHU Besançon
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Clichy, 프랑스, 92110
- Hopital Beaujon
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Le Kremlin Bicetre, 프랑스, 94275
- Hôpital Bicêtre
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Lille, 프랑스, 59037
- CHRU Lille
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Nice, 프랑스, 06202
- CHU NICE
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Paris, 프랑스, 75010
- Hopital Saint Louis
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Paris, 프랑스, 75674
- Institut Mutualiste Montsouris (IMM)
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Pessac, 프랑스, 33604
- Hopital Haut Lévêque
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Pierre Benite, 프랑스, 69495
- Chu Lyon
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Rouen, 프랑스, 76031
- CHU Rouen
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St Etienne, 프랑스, 42270
- CHU Saint Etienne
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Toulouse, 프랑스, 31403
- CHU Toulouse
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Tours, 프랑스, 37044
- CHU Tours
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Vandoeuvre Les Nancy, 프랑스, 54500
- CHU Nancy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 최소 10년 이후의 공장 및/또는 회장 크론병
- 작년에 한 방사선 촬영
제외 기준:
- 이전에 발견된 이형성증
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 단일 그룹 오픈 레이블
예상 코호트
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공장 생검을 위한 내시경 장경 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이형성증 및 선암종의 빈도
기간: 2 개월
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이형성증은 높은 수준 또는 낮은 수준으로 설명됩니다. 샘플은 2명의 아나병리학자 팀이 분석합니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내시경 검출 성공
기간: 1-3개월
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내시경 시술 중 적어도 하나의 병리학적 영역에 도달하여 성공 여부를 측정합니다.
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1-3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marion Simon, Doctor, Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives
- 연구 의자: Marc Lémann, PhD, Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives
- 연구 책임자: Yoram BOUHNIK, PhD, Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Abrahams NA, Halverson A, Fazio VW, Rybicki LA, Goldblum JR. Adenocarcinoma of the small bowel: a study of 37 cases with emphasis on histologic prognostic factors. Dis Colon Rectum. 2002 Nov;45(11):1496-502. doi: 10.1097/01.DCR.0000034134.49346.5E.
- von Roon AC, Reese G, Teare J, Constantinides V, Darzi AW, Tekkis PP. The risk of cancer in patients with Crohn's disease. Dis Colon Rectum. 2007 Jun;50(6):839-55. doi: 10.1007/s10350-006-0848-z.
- Jess T, Gamborg M, Matzen P, Munkholm P, Sorensen TI. Increased risk of intestinal cancer in Crohn's disease: a meta-analysis of population-based cohort studies. Am J Gastroenterol. 2005 Dec;100(12):2724-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2005.00287.x.
- Canavan C, Abrams KR, Mayberry J. Meta-analysis: colorectal and small bowel cancer risk in patients with Crohn's disease. Aliment Pharmacol Ther. 2006 Apr 15;23(8):1097-104. doi: 10.1111/j.1365-2036.2006.02854.x.
- Palascak-Juif V, Bouvier AM, Cosnes J, Flourie B, Bouche O, Cadiot G, Lemann M, Bonaz B, Denet C, Marteau P, Gambiez L, Beaugerie L, Faivre J, Carbonnel F. Small bowel adenocarcinoma in patients with Crohn's disease compared with small bowel adenocarcinoma de novo. Inflamm Bowel Dis. 2005 Sep;11(9):828-32. doi: 10.1097/01.mib.0000179211.03650.b6.
- Lashner BA. Risk factors for small bowel cancer in Crohn's disease. Dig Dis Sci. 1992 Aug;37(8):1179-84. doi: 10.1007/BF01296557.
- Solem CA, Harmsen WS, Zinsmeister AR, Loftus EV Jr. Small intestinal adenocarcinoma in Crohn's disease: a case-control study. Inflamm Bowel Dis. 2004 Jan;10(1):32-5. doi: 10.1097/00054725-200401000-00005.
- Piton G, Cosnes J, Monnet E, Beaugerie L, Seksik P, Savoye G, Cadiot G, Flourie B, Capelle P, Marteau P, Lemann M, Colombel JF, Khouri E, Bonaz B, Carbonnel F. Risk factors associated with small bowel adenocarcinoma in Crohn's disease: a case-control study. Am J Gastroenterol. 2008 Jul;103(7):1730-6. doi: 10.1111/j.1572-0241.2008.01847.x. Epub 2008 Jun 28.
- Yamamoto T, Fazio VW, Tekkis PP. Safety and efficacy of strictureplasty for Crohn's disease: a systematic review and meta-analysis. Dis Colon Rectum. 2007 Nov;50(11):1968-86. doi: 10.1007/s10350-007-0279-5.
- Greenstein AJ, Sachar D, Pucillo A, Kreel I, Geller S, Janowitz HD, Aufses A Jr. Cancer in Crohn's disease after diversionary surgery. A report of seven carcinomas occurring in excluded bowel. Am J Surg. 1978 Jan;135(1):86-90. doi: 10.1016/0002-9610(78)90015-6. No abstract available.
- Ribeiro MB, Greenstein AJ, Heimann TM, Yamazaki Y, Aufses AH Jr. Adenocarcinoma of the small intestine in Crohn's disease. Surg Gynecol Obstet. 1991 Nov;173(5):343-9.
- Watermeyer G, Locketz M, Govender D, Mall A. Crohn's disease-associated small bowel adenocarcinoma with pre-existing low-grade dysplasia: a case report. Am J Gastroenterol. 2007 Jul;102(7):1545-6. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01166.x. No abstract available.
- Riddell RH, Goldman H, Ransohoff DF, Appelman HD, Fenoglio CM, Haggitt RC, Ahren C, Correa P, Hamilton SR, Morson BC, et al. Dysplasia in inflammatory bowel disease: standardized classification with provisional clinical applications. Hum Pathol. 1983 Nov;14(11):931-68. doi: 10.1016/s0046-8177(83)80175-0.
- Schlemper RJ, Riddell RH, Kato Y, Borchard F, Cooper HS, Dawsey SM, Dixon MF, Fenoglio-Preiser CM, Flejou JF, Geboes K, Hattori T, Hirota T, Itabashi M, Iwafuchi M, Iwashita A, Kim YI, Kirchner T, Klimpfinger M, Koike M, Lauwers GY, Lewin KJ, Oberhuber G, Offner F, Price AB, Rubio CA, Shimizu M, Shimoda T, Sipponen P, Solcia E, Stolte M, Watanabe H, Yamabe H. The Vienna classification of gastrointestinal epithelial neoplasia. Gut. 2000 Aug;47(2):251-5. doi: 10.1136/gut.47.2.251.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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