Rilevazione endoscopica della displasia nel paziente con malattia di Crohn (DYDJI)
21 giugno 2015 aggiornato da: Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives
Rilevazione endoscopica di displasia e cancro dell'intestino tenue in pazienti con morbo digiunale o morbo di Crohn ileale: studio prospettico in una coorte di pazienti ad alto rischio
I pazienti con malattia di Crohn (MC) hanno un aumentato rischio di adenocarcinoma dell'intestino tenue (SBA). La lunga durata del CD è il principale fattore di rischio. La displasia SB è stata associata a SBA nel 20% dei casi, sempre descritta in sedi malate. La progressione verso la neoplasia e la storia naturale rimangono sconosciute, ma si sospetta la progressione dell'infiammazione verso la displasia e quindi verso l'adenocarcinoma.
Per quanto riguarda le raccomandazioni di sorveglianza per il carcinoma del colon-retto nella malattia infiammatoria del colon di lunga data, lo screening endoscopico di SB potrebbe essere proposto nei pazienti CD con fattori di rischio di SBA. Nessuno studio è reperibile in letteratura.
I ricercatori propongono uno studio aperto esplorativo multicentrico su una coorte prospettica di pazienti affetti da celiachia ad alto rischio di displasia o cancro. L'obiettivo è valutare il tasso di displasia e adenocarcinoma rilevati mediante enteroscopia con biopsie in una popolazione CD ad alto rischio
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
107
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
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Besancon, Francia, 25030
- CHU Besançon
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Clichy, Francia, 92110
- Hôpital Beaujon
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Le Kremlin Bicetre, Francia, 94275
- Hopital Bicetre
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Lille, Francia, 59037
- CHRU Lille
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Nice, Francia, 06202
- CHU Nice
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Paris, Francia, 75010
- Hopital Saint Louis
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Paris, Francia, 75674
- Institut Mutualiste Montsouris (IMM)
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Pessac, Francia, 33604
- Hopital Haut Leveque
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Pierre Benite, Francia, 69495
- CHU LYON
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Rouen, Francia, 76031
- CHU Rouen
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St Etienne, Francia, 42270
- CHU Saint Etienne
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Toulouse, Francia, 31403
- CHU Toulouse
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Tours, Francia, 37044
- CHU Tours
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Vandoeuvre Les Nancy, Francia, 54500
- CHU Nancy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 18 anni
- Malattia di Crohn su digiuno e/o ileo da almeno 10 anni
- Radiografia eseguita durante l'anno scorso
Criteri di esclusione:
- Displasia precedentemente rilevata
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Etichetta aperta per singolo gruppo
Coorte prospettica
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enteroscopia endoscopica per fare biopsie sul digiuno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza di displasia e adenocarcinoma
Lasso di tempo: Due mesi
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la displasia sarà descritta come di alto o basso livello I campioni saranno analizzati da 2 diversi team di anapatologi
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo della rilevazione endoscopica
Lasso di tempo: 1-3 mesi
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il successo sarà misurato raggiungendo almeno un'area patologica durante la procedura endoscopica
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1-3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marion Simon, Doctor, Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives
- Cattedra di studio: Marc Lémann, PhD, Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives
- Direttore dello studio: Yoram BOUHNIK, PhD, Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- von Roon AC, Reese G, Teare J, Constantinides V, Darzi AW, Tekkis PP. The risk of cancer in patients with Crohn's disease. Dis Colon Rectum. 2007 Jun;50(6):839-55. doi: 10.1007/s10350-006-0848-z.
- Jess T, Gamborg M, Matzen P, Munkholm P, Sorensen TI. Increased risk of intestinal cancer in Crohn's disease: a meta-analysis of population-based cohort studies. Am J Gastroenterol. 2005 Dec;100(12):2724-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2005.00287.x.
- Canavan C, Abrams KR, Mayberry J. Meta-analysis: colorectal and small bowel cancer risk in patients with Crohn's disease. Aliment Pharmacol Ther. 2006 Apr 15;23(8):1097-104. doi: 10.1111/j.1365-2036.2006.02854.x.
- Palascak-Juif V, Bouvier AM, Cosnes J, Flourie B, Bouche O, Cadiot G, Lemann M, Bonaz B, Denet C, Marteau P, Gambiez L, Beaugerie L, Faivre J, Carbonnel F. Small bowel adenocarcinoma in patients with Crohn's disease compared with small bowel adenocarcinoma de novo. Inflamm Bowel Dis. 2005 Sep;11(9):828-32. doi: 10.1097/01.mib.0000179211.03650.b6.
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- Piton G, Cosnes J, Monnet E, Beaugerie L, Seksik P, Savoye G, Cadiot G, Flourie B, Capelle P, Marteau P, Lemann M, Colombel JF, Khouri E, Bonaz B, Carbonnel F. Risk factors associated with small bowel adenocarcinoma in Crohn's disease: a case-control study. Am J Gastroenterol. 2008 Jul;103(7):1730-6. doi: 10.1111/j.1572-0241.2008.01847.x. Epub 2008 Jun 28.
- Yamamoto T, Fazio VW, Tekkis PP. Safety and efficacy of strictureplasty for Crohn's disease: a systematic review and meta-analysis. Dis Colon Rectum. 2007 Nov;50(11):1968-86. doi: 10.1007/s10350-007-0279-5.
- Greenstein AJ, Sachar D, Pucillo A, Kreel I, Geller S, Janowitz HD, Aufses A Jr. Cancer in Crohn's disease after diversionary surgery. A report of seven carcinomas occurring in excluded bowel. Am J Surg. 1978 Jan;135(1):86-90. doi: 10.1016/0002-9610(78)90015-6. No abstract available.
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- Watermeyer G, Locketz M, Govender D, Mall A. Crohn's disease-associated small bowel adenocarcinoma with pre-existing low-grade dysplasia: a case report. Am J Gastroenterol. 2007 Jul;102(7):1545-6. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01166.x. No abstract available.
- Riddell RH, Goldman H, Ransohoff DF, Appelman HD, Fenoglio CM, Haggitt RC, Ahren C, Correa P, Hamilton SR, Morson BC, et al. Dysplasia in inflammatory bowel disease: standardized classification with provisional clinical applications. Hum Pathol. 1983 Nov;14(11):931-68. doi: 10.1016/s0046-8177(83)80175-0.
- Schlemper RJ, Riddell RH, Kato Y, Borchard F, Cooper HS, Dawsey SM, Dixon MF, Fenoglio-Preiser CM, Flejou JF, Geboes K, Hattori T, Hirota T, Itabashi M, Iwafuchi M, Iwashita A, Kim YI, Kirchner T, Klimpfinger M, Koike M, Lauwers GY, Lewin KJ, Oberhuber G, Offner F, Price AB, Rubio CA, Shimizu M, Shimoda T, Sipponen P, Solcia E, Stolte M, Watanabe H, Yamabe H. The Vienna classification of gastrointestinal epithelial neoplasia. Gut. 2000 Aug;47(2):251-5. doi: 10.1136/gut.47.2.251.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
12 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GETAID 2008-4
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