Detección Endoscópica de Displasia en Paciente con Enfermedad de Crohn (DYDJI)
21 de junio de 2015 actualizado por: Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives
Detección endoscópica de displasia y cáncer de intestino delgado en pacientes con enfermedad de Crohn de yeyuna o ileal: estudio prospectivo en una cohorte de pacientes de alto riesgo
Los pacientes con enfermedad de Crohn (EC) tienen un mayor riesgo de adenocarcinoma de intestino delgado (SBA). La larga duración de la EC es el principal factor de riesgo. La displasia de RS se ha asociado a SBA en un 20% de los casos, siempre descrita en sitios enfermos. Se desconoce la progresión a neoplasia y la evolución natural, pero se sospecha la progresión de la inflamación a displasia y luego a adenocarcinoma.
En cuanto a las recomendaciones de vigilancia del carcinoma colorrectal en la enfermedad colónica inflamatoria de larga evolución, se podría proponer el cribado endoscópico de RS en pacientes con EC y factores de riesgo de SBA. No se puede encontrar ningún estudio en la literatura.
Los investigadores proponen un estudio abierto exploratorio multicéntrico sobre una cohorte prospectiva de pacientes con EC con alto riesgo de displasia o cáncer. El objetivo es evaluar la tasa de displasia y adenocarcinoma detectados por enteroscopia con biopsias en una población de EC de alto riesgo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
107
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
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Besancon, Francia, 25030
- CHU Besançon
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Clichy, Francia, 92110
- Hopital Beaujon
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Le Kremlin Bicetre, Francia, 94275
- Hôpital Bicêtre
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Lille, Francia, 59037
- CHRU Lille
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Nice, Francia, 06202
- CHU Nice
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Paris, Francia, 75010
- Hôpital Saint louis
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Paris, Francia, 75674
- Institut Mutualiste Montsouris (IMM)
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Pessac, Francia, 33604
- Hôpital Haut Lévêque
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Pierre Benite, Francia, 69495
- CHU LYON
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Rouen, Francia, 76031
- CHU Rouen
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St Etienne, Francia, 42270
- CHU Saint Etienne
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Toulouse, Francia, 31403
- CHU Toulouse
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Tours, Francia, 37044
- Chu Tours
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Vandoeuvre Les Nancy, Francia, 54500
- Chu Nancy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 18 años
- Enfermedad de Crohn en yeyuno y/o íleon desde al menos 10 años
- Radiografía realizada durante el último año.
Criterio de exclusión:
- Displasia detectada previamente
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Etiqueta abierta de un solo grupo
Cohorte prospectivo
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enteroscopia endoscópica para hacer biopsias en yeyuno
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de displasia y adenocarcinoma
Periodo de tiempo: 2 meses
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la displasia se describirá como de nivel alto o bajo. Las muestras serán analizadas por 2 equipos diferentes de anatomopatólogos.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito de la detección endoscópica
Periodo de tiempo: 1-3 meses
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el éxito se medirá alcanzando al menos un área patológica durante el procedimiento endoscópico
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1-3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Marion Simon, Doctor, Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives
- Silla de estudio: Marc Lémann, PhD, Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives
- Director de estudio: Yoram BOUHNIK, PhD, Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires Digestives
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- von Roon AC, Reese G, Teare J, Constantinides V, Darzi AW, Tekkis PP. The risk of cancer in patients with Crohn's disease. Dis Colon Rectum. 2007 Jun;50(6):839-55. doi: 10.1007/s10350-006-0848-z.
- Jess T, Gamborg M, Matzen P, Munkholm P, Sorensen TI. Increased risk of intestinal cancer in Crohn's disease: a meta-analysis of population-based cohort studies. Am J Gastroenterol. 2005 Dec;100(12):2724-9. doi: 10.1111/j.1572-0241.2005.00287.x.
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- Palascak-Juif V, Bouvier AM, Cosnes J, Flourie B, Bouche O, Cadiot G, Lemann M, Bonaz B, Denet C, Marteau P, Gambiez L, Beaugerie L, Faivre J, Carbonnel F. Small bowel adenocarcinoma in patients with Crohn's disease compared with small bowel adenocarcinoma de novo. Inflamm Bowel Dis. 2005 Sep;11(9):828-32. doi: 10.1097/01.mib.0000179211.03650.b6.
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- Yamamoto T, Fazio VW, Tekkis PP. Safety and efficacy of strictureplasty for Crohn's disease: a systematic review and meta-analysis. Dis Colon Rectum. 2007 Nov;50(11):1968-86. doi: 10.1007/s10350-007-0279-5.
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- Riddell RH, Goldman H, Ransohoff DF, Appelman HD, Fenoglio CM, Haggitt RC, Ahren C, Correa P, Hamilton SR, Morson BC, et al. Dysplasia in inflammatory bowel disease: standardized classification with provisional clinical applications. Hum Pathol. 1983 Nov;14(11):931-68. doi: 10.1016/s0046-8177(83)80175-0.
- Schlemper RJ, Riddell RH, Kato Y, Borchard F, Cooper HS, Dawsey SM, Dixon MF, Fenoglio-Preiser CM, Flejou JF, Geboes K, Hattori T, Hirota T, Itabashi M, Iwafuchi M, Iwashita A, Kim YI, Kirchner T, Klimpfinger M, Koike M, Lauwers GY, Lewin KJ, Oberhuber G, Offner F, Price AB, Rubio CA, Shimizu M, Shimoda T, Sipponen P, Solcia E, Stolte M, Watanabe H, Yamabe H. The Vienna classification of gastrointestinal epithelial neoplasia. Gut. 2000 Aug;47(2):251-5. doi: 10.1136/gut.47.2.251.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GETAID 2008-4
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