마비되지 않은 여성 환자의 ProSeal 후두 마스크 기도(LMA) 크기 3 대 4
2012년 8월 24일 업데이트: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital
마취되고 마비되지 않은 여성에서 크기 3 ProsealTM 후두 마스크 기도와 크기 4의 비교: 무작위 대조 시험
연구자들은 더 작은 크기의 ProSeal 후두 마스크 기도(PLMA)가 점막 손상의 발생률을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
ProSealTM 후두 마스크 기도(PLMA; Laryngeal Mask Co. Limited, Mahe, Seychelles)는 밀봉을 개선하기 위해 등쪽 커프가 추가된 후두 마스크 장치이며 흡인 및 위 흡입을 방지하기 위한 배액관(Brain, Verghese et al. 2000) ).PLMA의 유용성에도 불구하고 인후통 및 구강인두 혈액을 포함한 점막 손상과 같은 PLMA 삽입과 관련된 합병증이 있습니다.
이 무작위 통제 연구의 목적은 크기 3 PLMA가 마비되지 않은 여성 환자에서 크기 4보다 커프의 혈액으로 표시된 점막 손상을 덜 유발하는지 확인하는 것입니다. 이 연구의 2차 목적은 삽입 시간, 시도 횟수, 구강인두 누출 압력, 혈역학 변수 및 합병증 발생률을 크기 3 및 4 PLMA와 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
154
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 18-80세
- 미국마취과학회 신체상태 Ⅰ-Ⅱ
- 마취를 위해 ProSealTM LMA(PLMA)를 사용하여 단기 외래 산부인과 시술을 받을 예정
제외 기준:
- 알려진 또는 예측된 어려운 기도
- 최근 인후염
- 2.5cm 미만의 입 벌림
- 체질량 지수 > 35kg/m2
- 열망의 위험에 처해 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹 크기 4
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그룹 크기 4의 환자에게 ProSeal LMA 크기 4를 삽입합니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 크기 3
그룹 크기 3의 환자에게 ProSeal LMA 크기 3을 삽입합니다.
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그룹 크기 3의 환자에게 ProSeal LMA 크기 3을 삽입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ProSeal LMA의 혈액
기간: ProSeal LMA 삽입 시작부터 마취가 끝날 때까지(약 30분, 대부분 60분 미만)
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각 그룹에서 장치 제거 시 Proseal LMA의 혈액 발생률을 평가합니다.
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ProSeal LMA 삽입 시작부터 마취가 끝날 때까지(약 30분, 대부분 60분 미만)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학 변수
기간: 마취 유도부터 Proseal LMA 삽입 직후까지
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Proseal LMA 삽입 전후의 평균 동맥압과 심박수를 측정합니다.
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마취 유도부터 Proseal LMA 삽입 직후까지
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삽입 시간
기간: Proseal LMA를 잡는 것부터 효과적인 기도가 확립될 때까지
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Proseal LMA를 잡는 것부터 효과적인 기도가 확립될 때까지
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밀봉 압력
기간: Proseal LMA를 성공적으로 삽입한 후
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구인두 누출 압력
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Proseal LMA를 성공적으로 삽입한 후
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기타 수술 중 합병증
기간: PLMA 삽입 성공부터 마취 종료까지
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기도 누출, 환기 실패, 역류/흡인, 후두 경련, 기침/구토/구역/딸꾹질.
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PLMA 삽입 성공부터 마취 종료까지
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수술 후 합병증
기간: Proseal LMA 제거부터 회복실에서 퇴원할 때까지
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인후통 및 쉰 목소리
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Proseal LMA 제거부터 회복실에서 퇴원할 때까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mihyun Kim, professor, Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ProSeal LMA 3 vs 4
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