ProSeal Larynxmaske Atemwege (LMA) Größe 3 vs. 4 bei nicht gelähmten weiblichen Patienten
Vergleich der ProsealTM-Larynxmaske der Größe 3 mit der Atemwegsmaske der Größe 4 bei anästhesierten, nicht gelähmten Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die ProSealTM Larynxmaske Atemweg (PLMA; Laryngeal Mask Co. Limited, Mahe, Seychellen) ist eine Larynxmaske mit einer zusätzlichen dorsalen Manschette zur Verbesserung der Abdichtung und einem Drainageschlauch zur Verhinderung von Aspiration und Mageninsufflationen (Brain, Verghese et al. 2000). ).Trotz seiner Nützlichkeit gibt es Komplikationen im Zusammenhang mit der PLMA-Einführung, wie z. B. Halsschmerzen und Schleimhautverletzungen, einschließlich oropharyngealem Blut.
Der Zweck dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, festzustellen, ob PLMA der Größe 3 bei nicht gelähmten weiblichen Patienten weniger Schleimhautschäden hervorrufen würde, die durch Blut auf der Manschette angezeigt werden, als PLMA der Größe 4. Das sekundäre Ziel dieser Studie ist der Vergleich der Einführzeit, der Anzahl der Versuche, des oropharyngealen Leckdrucks, der hämodynamischen Variablen und der Häufigkeit von Komplikationen bei PLMA der Größe 3 und 4.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weiblich
- im Alter von 18-80 Jahren
- Körperlicher Status der American Society of Anaesthesiologists Ⅰ-Ⅱ
- Es ist geplant, sich kurzen ambulanten gynäkologischen Eingriffen unter Verwendung von ProSealTM LMA (PLMA) zur Anästhesie zu unterziehen
Ausschlusskriterien:
- ein bekannter oder vorhergesagter schwieriger Atemweg
- kürzliche Halsschmerzen
- Mundöffnung weniger als 2,5 cm
- Body-Mass-Index > 35 kg/m2
- Aspirationsgefahr.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Gruppengröße 4
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ProSeal LMA Größe 4 wird bei Patienten der Gruppe Größe 4 eingesetzt.
Andere Namen:
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Experimental: Gruppengröße 3
ProSeal LMA Größe 3 wird bei Patienten der Gruppe Größe 3 eingesetzt.
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ProSeal LMA Größe 3 wird bei Patienten der Gruppe Größe 3 eingesetzt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blut auf dem ProSeal LMA
Zeitfenster: vom Beginn der ProSeal LMA-Einführung bis zum Ende der Anästhesie (ca. 30 Minuten, meist weniger als 60 Minuten)
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Das Auftreten von Blut auf der Proseal-LMA nach Entfernung des Geräts wird in jeder Gruppe beurteilt.
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vom Beginn der ProSeal LMA-Einführung bis zum Ende der Anästhesie (ca. 30 Minuten, meist weniger als 60 Minuten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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hämodynamische Variablen
Zeitfenster: von der Narkoseeinleitung bis unmittelbar nach dem Einsetzen der Proseal LMA
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Der mittlere arterielle Druck und die Herzfrequenz werden vor und nach der Proseal LMA-Einführung gemessen.
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von der Narkoseeinleitung bis unmittelbar nach dem Einsetzen der Proseal LMA
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Einfügezeit
Zeitfenster: Vom Ergreifen der Proseal LMA bis zum Aufbau eines effektiven Atemwegs
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Vom Ergreifen der Proseal LMA bis zum Aufbau eines effektiven Atemwegs
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Dichtungsdruck
Zeitfenster: nach erfolgreicher Einfügung von Proseal LMA
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oropharyngealer Leckdruck
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nach erfolgreicher Einfügung von Proseal LMA
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andere intraoperative Komplikationen
Zeitfenster: vom erfolgreichen Einsetzen der PLMA bis zum Ende der Narkose
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Atemwegsleck, fehlgeschlagene Beatmung, Aufstoßen/Aspiration, Laryngospasmus, Husten/Würgen/Würgen/Schluckauf.
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vom erfolgreichen Einsetzen der PLMA bis zum Ende der Narkose
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postoperative Komplikationen
Zeitfenster: von der Entfernung von Proseal LMA bis zur Entlassung aus dem Aufwachraum
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Halsschmerzen und Heiserkeit
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von der Entfernung von Proseal LMA bis zur Entlassung aus dem Aufwachraum
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mihyun Kim, professor, Seoul National University Bundang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ProSeal LMA 3 vs 4
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