II-IV기 국부적으로 진행된 두경부암의 복합 전문 치료에서의 장기 보존
2023년 11월 27일 업데이트: University of Chicago
이 프로토콜은 국부적으로 진행된 머리를 가진 환자의 전체 생존, 진행까지의 시간, 질병 재발 패턴에 대한 선택적인 수술을 보존하는 장기와 함께 신보강 화학요법 및 병용 화학방사선요법의 영향을 평가한 이전 연구에 등록된 피험자에 대한 장기 생존 정보를 수집하기 위해 개설되었습니다. 그리고 목 암.
마지막으로 살아남은 피험자는 1989년에 마지막으로 치료를 받았고 2010년에 후속 조치를 취하지 못했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60653
- The University of Chicago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
59년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전 두경부암 치료 프로토콜에 등록된 피험자
설명
자격 기준:
자격 기준:
이전에 다음 기준을 충족하는 국소 진행성 두경부암 치료 프로토콜에 등록한 피험자:
비강 또는 구강, 비인두 인두, 후두, 부비동, 경부 식도 또는 하인두의 IV기 암종이 있는 환자가 적합합니다. 비인두, 설저 및 하인두의 3기 암종 환자도 자격이 있습니다. 치료는 치료 목적으로 제공됩니다.
연구에 참여하기 전에 담당 외과의, 방사선 종양 전문의 및 의료 종양 전문의로 구성된 팀의 공동 평가 중에 각 환자에 대한 절제 가능성 및 표준 치료 옵션이 결정됩니다. 또한 수술의 시기와 타당성은 치료를 시작하기 전에 각 환자에서 결정됩니다. 원격 전이의 명백한 증명은 적격성을 부여합니다.
- 측정 가능한 질병은 필요하지 않지만 모든 질병은 신중하게 평가됩니다.
- 환자는 편평 세포 암종, 점액표피양 암종 또는 림프상피종의 조직학적 또는 세포학적 진단이 확인되어야 합니다.
- 환자는 이전에 화학 요법이나 방사선 요법을 받은 적이 없어야 합니다.
- 환자는 >60%의 수행 상태를 가져야 합니다.
- 환자는 WBC 수가 >3.5, ANC 수가 >1500, 혈소판 수가 >100,000이어야 합니다.
- 혈청 크레아티닌은 1.5m/d 이하이거나 계산된 크레아티닌 청소율이 50cc/분을 초과해야 합니다.
- 환자는 중대한 감염 또는 기타 심각한 합병증이 없는 질병이 없어야 합니다.
- 임신은 이 프로토콜에 대한 입장에 대한 절대적인 금기 사항이 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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치료 대상
국소적으로 진행된 두경부암에 대한 이전 연구에서 치료받은 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 죽을 때까지
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국소적으로 진행된 두경부 환자의 전체 생존, 진행 시간 및 질병 재발 패턴에 대한 선택적인 수술을 보존하는 장기 보존 화학방사선 요법과 선행 화학 요법의 영향을 평가한 이전 프로토콜에서 치료된 피험자에 대한 장기 생존 정보를 수집하기 위해 암.
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죽을 때까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Everett E Vokes, MD, University of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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