Zachowanie narządów w wielospecjalistycznej terapii chorych na miejscowo zaawansowanego raka głowy i szyi w stadium II-IV
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60653
- The University of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria kwalifikacji:
Kryteria kwalifikacji:
Pacjenci wcześniej włączeni do protokołu leczenia miejscowo zaawansowanego raka głowy i szyi, którzy spełnili następujące kryteria:
Kwalifikują się pacjenci z rakiem jamy nosowej lub jamy ustnej w stadium IV, nosogardzieli, krtani, zatok przynosowych, odcinka szyjnego przełyku lub gardła dolnego. Kwalifikują się również pacjenci z rakiem nosogardzieli, podstawy języka i gardła dolnego w stadium III. Terapia jest prowadzona z zamiarem wyleczenia.
Przed włączeniem do badania resekcyjność i standardowe opcje leczenia dla każdego pacjenta zostaną określone podczas wspólnej oceny przez zespół złożony z chirurga prowadzącego, radiologa onkologa i onkologa medycznego. Ponadto czas i wykonalność operacji zostaną określone u każdego pacjenta przed rozpoczęciem terapii. Jednoznaczne wykazanie odległych przerzutów nadaje kwalifikację.
- Mierzalna choroba nie jest wymagana, ale wszystkie choroby zostaną dokładnie ocenione.
- Pacjenci muszą mieć potwierdzone histologicznie lub cytologicznie rozpoznanie raka płaskonabłonkowego, raka śluzowo-naskórkowego lub nabłonka limfatycznego.
- Pacjenci nie mogą być wcześniej poddani chemioterapii ani radioterapii.
- Pacjenci muszą mieć stan sprawności >60%
- Pacjenci muszą mieć liczbę białych krwinek >3,5, liczbę ANC >1500 i liczbę płytek krwi >100 000.
- Stężenie kreatyniny w surowicy musi być równe lub mniejsze niż 1,5 m/dlor, obliczony klirens kreatyniny musi przekraczać 50 cm3/min.
- Pacjent musi być wolny od poważnej infekcji lub innej poważnej komplikującej choroby medycznej.
- Ciąża będzie stanowić bezwzględne przeciwwskazanie do wejścia na ten protokół.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Podmioty leczone
Osoby leczone w ramach wcześniejszego badania miejscowo zaawansowanego raka głowy i szyi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do śmierci
|
Zebranie informacji na temat długoterminowego przeżycia pacjentów leczonych zgodnie z poprzednim protokołem oceniającym wpływ chemioterapii neoadjuwantowej i jednoczesnej chemioradioterapii z opcjonalną operacją oszczędzającą narządy na przeżycie całkowite, czas do progresji i schemat nawrotu choroby u pacjentów z miejscowo zaawansowanym obszarem głowy i szyi rak.
|
Do śmierci
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Everett E Vokes, MD, University of Chicago
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12145B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .