Organkonservering i multispesialitetsterapi av stadium II-IV lokalt avansert hode- og nakkekreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60653
- The University of Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Kvalifikasjonskriterier:
Kvalifikasjonskriterier:
Forsøkspersoner som tidligere er registrert i en behandlingsprotokoll for lokalt avansert hode- og nakkekreft som oppfylte følgende kriterier:
Pasienter med stadium IV karsinom i nese- eller munnhulen, nasopharynx-pharynx, strupehode, paranasale bihuler, cervical esophagus eller hypopharynx er kvalifisert. Pasienter med stadium III karsinom i nasopharynx, tungebunn og hypopharynx er også kvalifisert. Terapi gis med kurativ hensikt.
Før inntreden i studien vil resektabiliteten og standardbehandlingsalternativene for hver pasient bli bestemt under en felles evaluering av et team bestående av en behandlende kirurg, en strålingsonkolog og en medisinsk onkolog. I tillegg vil tidspunktet og gjennomførbarheten av kirurgi bli bestemt hos hver pasient før behandlingsstart. Den utvetydige demonstrasjonen av fjernmetastaser gir valgbarhet.
- Målbar sykdom er ikke nødvendig, men all sykdom vil bli nøye evaluert.
- Pasienter må ha en histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose plateepitelkarsinom, mucoepidermoid karsinom eller lymfepitelom.
- Pasienter må ikke ha mottatt tidligere kjemoterapi eller strålebehandling.
- Pasienter må ha prestasjonsstatus på >60 %
- Pasienter må ha et WBC-tall på >3,5, et ANC-tall >1500 og et blodplatetall på >100 000.
- Serumkreatinin må være lik eller mindre enn 1,5 m/dlor den beregnede kreatininclearance må overstige 50cc/min.
- Pasienten må være fri for betydelig infeksjon eller annen alvorlig kompliserende medisinsk sykdom.
- Graviditet vil utgjøre en absolutt kontraindikasjon for inntreden på denne protokollen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Behandlede emner
Forsøkspersoner behandlet på en tidligere studie av lokalt avansert hode- og halskreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: Til døden
|
Å samle langsiktig overlevelsesinformasjon om forsøkspersoner behandlet på en tidligere protokoll som evaluerte virkningen av neoadjuvant kjemoterapi og samtidig kjemoradioterapi med organbevarende valgfri kirurgi på total overlevelse, tid til progresjon og mønster av tilbakefall av sykdom hos pasienter med lokalt avansert hode og nakke kreft.
|
Til døden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Everett E Vokes, MD, University of Chicago
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12145B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .