Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orgaanbehoud in de multispecialiteitstherapie van stadium II-IV lokaal gevorderde hoofd-halskanker

27 november 2023 bijgewerkt door: University of Chicago

Dit protocol is opgesteld om overlevingsinformatie op de lange termijn te verzamelen van proefpersonen die deelnamen aan een eerdere studie waarin de impact van neoadjuvante chemotherapie en gelijktijdige chemoradiotherapie met orgaansparende optionele chirurgie werd geëvalueerd op de algehele overleving, tijd tot progressie, patroon van terugkeer van de ziekte bij patiënten met lokaal gevorderd hoofd en nekkanker. De laatst overgebleven proefpersoon werd voor het laatst behandeld in 1989 en ging verloren voor follow-up in 2010.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Hoofd-halskanker

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60653
    - The University of Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

59 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen die deelnamen aan een eerder protocol voor de behandeling van hoofd-halskanker

Beschrijving

Geschiktheidscriteria:

Proefpersonen die eerder deelnamen aan een behandelprotocol voor lokaal gevorderde hoofd-halskanker die voldeden aan de volgende criteria:

Patiënten met stadium IV-carcinoom van de neus- of mondholte, nasopharynx-pharynx, larynx, neusbijholten, cervicale slokdarm of hypofarynx komen in aanmerking. Patiënten met stadium III-carcinoom van de nasofarynx, tongbasis en hypofarynx komen ook in aanmerking. Therapie wordt gegeven met een curatieve intentie.
Voorafgaand aan deelname aan de studie zullen de resecabiliteit en standaardbehandelingsopties voor elke patiënt worden bepaald tijdens een gezamenlijke evaluatie door een team bestaande uit een behandelend chirurg, een radiotherapeut-oncoloog en een medisch-oncoloog. Bovendien zal de timing en haalbaarheid van een operatie bij elke patiënt worden bepaald voordat de therapie wordt gestart. De ondubbelzinnige demonstratie van metastase op afstand verleent in aanmerking te komen.
Meetbare ziekte is niet vereist, maar alle ziekten zullen zorgvuldig worden geëvalueerd.
Patiënten moeten een histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van plaveiselcelcarcinoom, mucoepidermoïdcarcinoom of lymfoepithelioom hebben.
Patiënten mogen niet eerder chemotherapie of radiotherapie hebben gekregen.
Patiënten moeten een prestatiestatus hebben van >60%
Patiënten moeten een WBC-telling hebben van >3,5, een ANC-telling >1500 en een bloedplaatjestelling van >100.000.
Het serumcreatinine moet gelijk zijn aan of kleiner zijn dan 1,5 m/d of de berekende creatinineklaring moet hoger zijn dan 50 cc/min.
Patiënt moet vrij zijn van significante infectie of andere ernstige complicerende medische ziekte.
Zwangerschap vormt een absolute contra-indicatie voor deelname aan dit protocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Behandelde onderwerpen Proefpersonen behandeld in een eerdere studie van lokaal gevorderde hoofd-halskanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Algemeen overleven Tijdsspanne: Tot de dood	Om overlevingsinformatie op de lange termijn te verzamelen van proefpersonen die werden behandeld volgens een eerder protocol waarin de impact van neoadjuvante chemotherapie en gelijktijdige chemoradiotherapie met orgaansparende optionele chirurgie op de algehele overleving, tijd tot progressie en patroon van terugkeer van de ziekte werd geëvalueerd bij patiënten met lokaal gevorderd hoofd en nek kanker.	Tot de dood

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Everett E Vokes, MD, University of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

24 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

12145B

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .