Zachování orgánů v multispeciální terapii stadia II-IV lokálně pokročilého karcinomu hlavy a krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60653
- The University of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria způsobilosti:
Kritéria způsobilosti:
Subjekty dříve zařazené do léčebného protokolu pro lokálně pokročilou rakovinu hlavy a krku, které splnily následující kritéria:
Vhodné jsou pacienti s karcinomem nosní nebo ústní dutiny stadia IV, nosohltanu, hltanu, hrtanu, vedlejších nosních dutin, cervikálního jícnu nebo hypofaryngu. Vhodné jsou také pacienti s karcinomem nosohltanu, spodiny jazyka a hypofaryngu stadia III. Terapie je poskytována s léčebným záměrem.
Před vstupem do studie určí resekabilita a standardní možnosti léčby pro každého pacienta během společného hodnocení týmem složeným z ošetřujícího chirurga, radiačního onkologa a lékařského onkologa. Kromě toho bude u každého pacienta před zahájením terapie stanoveno načasování a proveditelnost operace. Jednoznačný průkaz vzdálených metastáz uděluje způsobilost.
- Není vyžadováno měřitelné onemocnění, ale všechna onemocnění budou pečlivě vyhodnocena.
- Pacienti musí mít histologicky nebo cytologicky potvrzenou diagnózu spinocelulárního karcinomu, mukoepidermoidního karcinomu nebo lymfoepiteliomu.
- Pacienti nesmějí být předtím léčeni chemoterapií nebo radioterapií.
- Pacienti musí mít výkonnostní stav > 60 %
- Pacienti musí mít počet WBC > 3,5, počet ANC > 1500 a počet krevních destiček > 100 000.
- Sérový kreatinin musí být roven nebo nižší než 1,5 m/dl nebo vypočítaná clearance kreatininu musí překročit 50 cc/min.
- Pacient musí být bez závažné infekce nebo jiného závažného komplikujícího zdravotního onemocnění.
- Těhotenství bude absolutní kontraindikací pro vstup do tohoto protokolu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Léčené subjekty
Subjekty léčené v předchozí studii lokálně pokročilé rakoviny hlavy a krku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: Až do smrti
|
Shromáždit informace o dlouhodobém přežití u subjektů léčených podle předchozího protokolu, který hodnotil dopad neoadjuvantní chemoterapie a konkomitantní chemoradioterapie s orgánem zachovávajícím volitelným chirurgickým zákrokem na celkové přežití, dobu do progrese a vzorec recidivy onemocnění u pacientů s lokálně pokročilým onemocněním hlavy a krku rakovina.
|
Až do smrti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Everett E Vokes, MD, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12145B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .