Organkonservering i multispecialterapien af trin II-IV lokalt avanceret hoved- og nakkekræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60653
- The University of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Kvalifikationskriterier:
Kvalifikationskriterier:
Forsøgspersoner, der tidligere var tilmeldt en behandlingsprotokol for lokalt fremskreden hoved- og halskræft, som opfyldte følgende kriterier:
Patienter med trin IV-karcinom i næse- eller mundhulen, nasopharynx, svælg, strubehoved, paranasale bihuler, cervikal spiserør eller hypopharynx er kvalificerede. Patienter med trin III-karcinom i nasopharynx, tungebund og hypopharynx er også kvalificerede. Terapi gives med kurativ hensigt.
Inden indtræden i undersøgelsen vil resektabiliteten og standardbehandlingsmulighederne for hver patient blive bestemt under en fælles evaluering af et team bestående af en behandlende kirurg, en stråleonkolog og en medicinsk onkolog. Derudover vil timingen og gennemførligheden af operationen blive bestemt hos hver patient før påbegyndelse af behandlingen. Den utvetydige demonstration af fjernmetastaser giver berettigelse.
- Målbar sygdom er ikke påkrævet, men al sygdom vil blive nøje vurderet.
- Patienter skal have en histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af planocellulært karcinom, mucoepidermoid karcinom eller lymfepitheliom.
- Patienter må ikke have modtaget forudgående kemoterapi eller strålebehandling.
- Patienter skal have præstationsstatus på >60 %
- Patienter skal have et WBC-tal på >3,5, et ANC-tal >1500 og et trombocyttal på >100.000.
- Serumkreatinin skal være lig med eller mindre end 1,5 m/dlor, den beregnede kreatininclearance skal overstige 50cc/min.
- Patienten skal være fri for væsentlig infektion eller anden alvorlig komplicerende medicinsk sygdom.
- Graviditet vil udgøre en absolut kontraindikation for adgang til denne protokol.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Behandlede emner
Forsøgspersoner behandlet på en tidligere undersøgelse af lokalt fremskreden hoved- og halskræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Indtil døden
|
At indsamle langsigtede overlevelsesoplysninger om forsøgspersoner behandlet efter en tidligere protokol, som evaluerede virkningen af neoadjuverende kemoterapi og samtidig kemoradioterapi med organbevarende valgfri kirurgi på den samlede overlevelse, tid til progression og mønster af sygdomstilbagefald hos patienter med lokalt fremskreden hoved og nakke Kræft.
|
Indtil døden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Everett E Vokes, MD, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12145B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .