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Conservazione degli organi nella terapia multispecialistica del carcinoma della testa e del collo localmente avanzato in stadio II-IV

27 novembre 2023 aggiornato da: University of Chicago
Questo protocollo è stato aperto per raccogliere informazioni sulla sopravvivenza a lungo termine su soggetti arruolati in uno studio precedente che ha valutato l'impatto della chemioterapia neoadiuvante e della chemioradioterapia concomitante con chirurgia facoltativa di conservazione dell'organo sulla sopravvivenza globale, il tempo alla progressione, il modello di recidiva della malattia in pazienti con testa localmente avanzata e cancro al collo. L'ultimo soggetto sopravvissuto è stato trattato l'ultima volta nel 1989 ed è stato perso al follow-up nel 2010.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60653
        • The University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

59 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti arruolati in un precedente protocollo di trattamento del cancro della testa e del collo

Descrizione

Criteri di ammissibilità:

Criteri di ammissibilità:

Soggetti precedentemente arruolati in un protocollo di trattamento per carcinoma della testa e del collo localmente avanzato che soddisfacevano i seguenti criteri:

  1. Sono ammissibili i pazienti con carcinoma in stadio IV della cavità nasale o orale, nasofaringe faringe, laringe, seni paranasali, esofago cervicale o ipofaringe. Sono ammissibili anche i pazienti con carcinoma in stadio III del rinofaringe, della base della lingua e dell'ipofaringe. La terapia è data con intento curativo.

    Prima dell'ingresso nello studio, la resecabilità e le opzioni di trattamento standard per ciascun paziente saranno determinate durante una valutazione congiunta da parte di un team composto da un chirurgo curante, un radioterapista e un oncologo medico. Inoltre, i tempi e la fattibilità dell'intervento chirurgico saranno determinati in ciascun paziente prima dell'inizio della terapia. La dimostrazione inequivocabile di metastasi a distanza conferisce idoneità.

  2. Non è richiesta una malattia misurabile, ma tutte le malattie saranno attentamente valutate.
  3. I pazienti devono avere una diagnosi confermata istologicamente o citologicamente di carcinoma a cellule squamose, carcinoma mucoepidermoide o linfoepitelioma.
  4. I pazienti non devono aver ricevuto in precedenza chemioterapia o radioterapia.
  5. I pazienti devono avere un performance status >60%
  6. I pazienti devono avere una conta leucocitaria >3,5, una conta ANC >1500 e una conta piastrinica >100.000.
  7. La creatinina sierica deve essere uguale o inferiore a 1,5 m/dl la clearance della creatinina calcolata deve superare i 50 cc/min.
  8. Il paziente deve essere privo di infezioni significative o altre gravi malattie mediche complicanti.
  9. La gravidanza costituirà una controindicazione assoluta all'ingresso in questo protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Materie trattate
Soggetti trattati in uno studio precedente sul carcinoma della testa e del collo localmente avanzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino alla morte
Raccogliere informazioni sulla sopravvivenza a lungo termine su soggetti trattati con un protocollo precedente che ha valutato l'impatto della chemioterapia neoadiuvante e della concomitante chemioradioterapia con chirurgia facoltativa per la conservazione degli organi sulla sopravvivenza globale, il tempo alla progressione e il pattern di recidiva della malattia in pazienti con testa e collo localmente avanzati cancro.
Fino alla morte

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Everett E Vokes, MD, University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2010

Primo Inserito (Stimato)

24 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12145B

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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