The Effect of Adaptive Servo Ventilation and Oxygen Therapy in Central Sleep Apnea Patients
2015년 4월 13일 업데이트: Kimihiko Murase, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Comparison of Adaptive Servo Ventilation(Bipap® Auto SV Advanced) and Oxgen Therapy in Chronic Heart Failure Patients Complicated With Central Sleep Apnea
The aim of this study is to compare the effects of Adaptive Servo Ventilation (Bipap® auto SV Advanced) and oxygen therapy in chronic heart failure patients complicated with central sleep apnea.
연구 개요
상세 설명
Central sleep apnea(CSA) is associated with chronic heart failure(CHF).
At present, both of nocturnal oxygen therapy and adaptive servo ventilation(ASV) are recognized as effective modalities.
However,in fact, majority of CHF patients are complicated not only with CSA but with obstructive sleep apnea(OSA).
Recently, Philips developed Bipap® auto SV Advanced for such patients.
It has auto-CPAP function as the modality of OSAS, in addition to ASV function.
The present study is prospective randomised study to compare the effects of nocturnal oxygen therapy and Bipap® auto SV Advanced.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kyoto, 일본, 606-8507
- Kyoto University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Left ventricular ejection fraction<50% confirmed by echocardiography
- Apnea hypopnea index(AHI)>=20 confirmed by overnight polysomnography
- More than 15% of AHI is due to CSA
Exclusion Criteria:
- Changes of cardioactive drug prescriptions within 6 weeks
- Admission due to cardiovascular events within 6 weeks
- Ever used CPAP or ASV for sleep apnea
- Ever used nocturnal oxgen therapy
- Subjects with acute exacerbation of chronic heart failure
- Operation for upper airway within 90 days
- Renal dialysis
- History of stroke with neurological deficit
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Nocturnal oxygen therapy
|
Nocturnal use of oxygen
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활성 비교기: Adaptive servo ventilation
Bipap® auto SV Advanced
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Nocturnal use of Adaptive servo ventilation
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Left ventricular ejection fraction confirmed by echocardiography
기간: three months
|
three months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압
기간: 삼 개월
|
삼 개월
|
|
|
Sleep quality confirmed by polysomnography
기간: three months
|
three months
|
|
|
Endothelial function
기간: three months
|
three months
|
|
|
Sleepiness
기간: three months
|
three months
|
|
|
Serum biomarkers
기간: three months
|
Inflammation, oxidative stress
|
three months
|
|
health-related quality of life
기간: three months
|
three months
|
|
|
Urinary biomarkers
기간: three months
|
inflammation, oxidative stress
|
three months
|
|
Heart rate
기간: three months
|
three months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kazuo Chin, MD, PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
- 수석 연구원: Takeshi Kimura, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
- 연구 의자: MIchiaki Mishima, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
- 수석 연구원: Kimihiko Murase, MD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C-447
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