The Effect of Adaptive Servo Ventilation and Oxygen Therapy in Central Sleep Apnea Patients
13 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Kimihiko Murase, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Comparison of Adaptive Servo Ventilation(Bipap® Auto SV Advanced) and Oxgen Therapy in Chronic Heart Failure Patients Complicated With Central Sleep Apnea
The aim of this study is to compare the effects of Adaptive Servo Ventilation (Bipap® auto SV Advanced) and oxygen therapy in chronic heart failure patients complicated with central sleep apnea.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Central sleep apnea(CSA) is associated with chronic heart failure(CHF).
At present, both of nocturnal oxygen therapy and adaptive servo ventilation(ASV) are recognized as effective modalities.
However,in fact, majority of CHF patients are complicated not only with CSA but with obstructive sleep apnea(OSA).
Recently, Philips developed Bipap® auto SV Advanced for such patients.
It has auto-CPAP function as the modality of OSAS, in addition to ASV function.
The present study is prospective randomised study to compare the effects of nocturnal oxygen therapy and Bipap® auto SV Advanced.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kyoto, Japonia, 606-8507
- Kyoto University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Left ventricular ejection fraction<50% confirmed by echocardiography
- Apnea hypopnea index(AHI)>=20 confirmed by overnight polysomnography
- More than 15% of AHI is due to CSA
Exclusion Criteria:
- Changes of cardioactive drug prescriptions within 6 weeks
- Admission due to cardiovascular events within 6 weeks
- Ever used CPAP or ASV for sleep apnea
- Ever used nocturnal oxgen therapy
- Subjects with acute exacerbation of chronic heart failure
- Operation for upper airway within 90 days
- Renal dialysis
- History of stroke with neurological deficit
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Nocturnal oxygen therapy
|
Nocturnal use of oxygen
|
|
Aktywny komparator: Adaptive servo ventilation
Bipap® auto SV Advanced
|
Nocturnal use of Adaptive servo ventilation
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Left ventricular ejection fraction confirmed by echocardiography
Ramy czasowe: three months
|
three months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
trzy miesiące
|
|
|
Sleep quality confirmed by polysomnography
Ramy czasowe: three months
|
three months
|
|
|
Endothelial function
Ramy czasowe: three months
|
three months
|
|
|
Sleepiness
Ramy czasowe: three months
|
three months
|
|
|
Serum biomarkers
Ramy czasowe: three months
|
Inflammation, oxidative stress
|
three months
|
|
health-related quality of life
Ramy czasowe: three months
|
three months
|
|
|
Urinary biomarkers
Ramy czasowe: three months
|
inflammation, oxidative stress
|
three months
|
|
Heart rate
Ramy czasowe: three months
|
three months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kazuo Chin, MD, PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
- Główny śledczy: Takeshi Kimura, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
- Krzesło do nauki: MIchiaki Mishima, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
- Główny śledczy: Kimihiko Murase, MD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C-447
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .