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The Effect of Adaptive Servo Ventilation and Oxygen Therapy in Central Sleep Apnea Patients

13 aprile 2015 aggiornato da: Kimihiko Murase, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Comparison of Adaptive Servo Ventilation(Bipap® Auto SV Advanced) and Oxgen Therapy in Chronic Heart Failure Patients Complicated With Central Sleep Apnea

The aim of this study is to compare the effects of Adaptive Servo Ventilation (Bipap® auto SV Advanced) and oxygen therapy in chronic heart failure patients complicated with central sleep apnea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Central sleep apnea(CSA) is associated with chronic heart failure(CHF). At present, both of nocturnal oxygen therapy and adaptive servo ventilation(ASV) are recognized as effective modalities. However,in fact, majority of CHF patients are complicated not only with CSA but with obstructive sleep apnea(OSA). Recently, Philips developed Bipap® auto SV Advanced for such patients. It has auto-CPAP function as the modality of OSAS, in addition to ASV function. The present study is prospective randomised study to compare the effects of nocturnal oxygen therapy and Bipap® auto SV Advanced.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Kyoto, Giappone, 606-8507
        • Kyoto University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Left ventricular ejection fraction<50% confirmed by echocardiography
  • Apnea hypopnea index(AHI)>=20 confirmed by overnight polysomnography
  • More than 15% of AHI is due to CSA

Exclusion Criteria:

  • Changes of cardioactive drug prescriptions within 6 weeks
  • Admission due to cardiovascular events within 6 weeks
  • Ever used CPAP or ASV for sleep apnea
  • Ever used nocturnal oxgen therapy
  • Subjects with acute exacerbation of chronic heart failure
  • Operation for upper airway within 90 days
  • Renal dialysis
  • History of stroke with neurological deficit

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Nocturnal oxygen therapy
Dispositivo: Nocturnal oxygen
Nocturnal use of oxygen
Comparatore attivo: Adaptive servo ventilation
Bipap® auto SV Advanced
Dispositivo: Adaptive servo ventilation
Nocturnal use of Adaptive servo ventilation
Altri nomi:
  • Bipap® auto SV Advanced (Philips Respironics)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Left ventricular ejection fraction confirmed by echocardiography
Lasso di tempo: three months
three months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: tre mesi
tre mesi
Sleep quality confirmed by polysomnography
Lasso di tempo: three months
three months
Endothelial function
Lasso di tempo: three months
three months
Sleepiness
Lasso di tempo: three months
three months
Serum biomarkers
Lasso di tempo: three months
Inflammation, oxidative stress
three months
health-related quality of life
Lasso di tempo: three months
three months
Urinary biomarkers
Lasso di tempo: three months
inflammation, oxidative stress
three months
Heart rate
Lasso di tempo: three months
three months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Collaboratori

Philips Healthcare
Philips Respironics

Investigatori

  • Investigatore principale: Kazuo Chin, MD, PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
  • Investigatore principale: Takeshi Kimura, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
  • Cattedra di studio: MIchiaki Mishima, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
  • Investigatore principale: Kimihiko Murase, MD, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

24 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C-447

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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