Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Effect of Adaptive Servo Ventilation and Oxygen Therapy in Central Sleep Apnea Patients

maanantai 13. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Kimihiko Murase, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Comparison of Adaptive Servo Ventilation(Bipap® Auto SV Advanced) and Oxgen Therapy in Chronic Heart Failure Patients Complicated With Central Sleep Apnea

The aim of this study is to compare the effects of Adaptive Servo Ventilation (Bipap® auto SV Advanced) and oxygen therapy in chronic heart failure patients complicated with central sleep apnea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Central sleep apnea(CSA) is associated with chronic heart failure(CHF). At present, both of nocturnal oxygen therapy and adaptive servo ventilation(ASV) are recognized as effective modalities. However,in fact, majority of CHF patients are complicated not only with CSA but with obstructive sleep apnea(OSA). Recently, Philips developed Bipap® auto SV Advanced for such patients. It has auto-CPAP function as the modality of OSAS, in addition to ASV function. The present study is prospective randomised study to compare the effects of nocturnal oxygen therapy and Bipap® auto SV Advanced.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Kyoto, Japani, 606-8507
        • Kyoto University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Left ventricular ejection fraction<50% confirmed by echocardiography
  • Apnea hypopnea index(AHI)>=20 confirmed by overnight polysomnography
  • More than 15% of AHI is due to CSA

Exclusion Criteria:

  • Changes of cardioactive drug prescriptions within 6 weeks
  • Admission due to cardiovascular events within 6 weeks
  • Ever used CPAP or ASV for sleep apnea
  • Ever used nocturnal oxgen therapy
  • Subjects with acute exacerbation of chronic heart failure
  • Operation for upper airway within 90 days
  • Renal dialysis
  • History of stroke with neurological deficit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nocturnal oxygen therapy
Laite: Nocturnal oxygen
Nocturnal use of oxygen
Active Comparator: Adaptive servo ventilation
Bipap® auto SV Advanced
Laite: Adaptive servo ventilation
Nocturnal use of Adaptive servo ventilation
Muut nimet:
  • Bipap® auto SV Advanced (Philips Respironics)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Left ventricular ejection fraction confirmed by echocardiography
Aikaikkuna: three months
three months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: kolme kuukautta
kolme kuukautta
Sleep quality confirmed by polysomnography
Aikaikkuna: three months
three months
Endothelial function
Aikaikkuna: three months
three months
Sleepiness
Aikaikkuna: three months
three months
Serum biomarkers
Aikaikkuna: three months
Inflammation, oxidative stress
three months
health-related quality of life
Aikaikkuna: three months
three months
Urinary biomarkers
Aikaikkuna: three months
inflammation, oxidative stress
three months
Heart rate
Aikaikkuna: three months
three months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Philips Healthcare
Philips Respironics

Tutkijat

  • Päätutkija: Kazuo Chin, MD, PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
  • Päätutkija: Takeshi Kimura, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
  • Opintojen puheenjohtaja: MIchiaki Mishima, MD,PhD, Kyoto University, Graduate School of Medicine
  • Päätutkija: Kimihiko Murase, MD, Kyoto University, Graduate School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C-447

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa