- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01188902
The Metabolic Effect of Walnut Consumption in Healthy Men and Healthy Postmenopausal Women
2013년 1월 7일 업데이트: Klaus Parhofer, Ludwig-Maximilians - University of Munich
The objectives of the proposed study are to assess the effect of walnut consumption on parameters of lipid metabolism, glucose metabolism, incretins and adipokines, endothelial function and blood pressure in healthy men and healthy postmenopausal women
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Munich, 독일, 81377
- Med Dept. 2 Grosshadern
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal healthy women and healthy men
- Age > 50 yrs
Exclusion Criteria:
- Evidence of alcohol, tabacco or drug abuse
- Obesity ≥ 35 kg/m2
- Diabetes mellitus
- Hypertension
- LDL-cholesterol > 190 mg/dl, Triglycerides > 350 mg/dl
- History of atherosclerotic disease
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
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실험적: walnut
western type diet with 48 g walnut per day
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walnut consumption 48 g/d
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Fasting non-HDL-cholesterol
기간: 8 weeks
|
8 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c
기간: 8주
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8주
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인슐린
기간: 8주
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8주
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area under the triglyceride curve (AUC-TG)
기간: 8 weeks
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area under the plasma triglyceride concentration curve following a standardized oral fat challenge
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8 weeks
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incremental area under the triglyceride curve (iAUC-TG)
기간: 8 weeks
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incremental area under the plasma triglyceride concentration curve following a standardized oral fat challenge
|
8 weeks
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LDL-cholesterol
기간: 8 weeks
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fasting plasma LDL-cholesterol concentration
|
8 weeks
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HDL-cholesterol
기간: 8 weeks
|
fasting plasma HDL-cholesterol concentration
|
8 weeks
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triglyceride
기간: 8 weeks
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fasting plasma triglyceride concentration
|
8 weeks
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glucose
기간: 8 weeks
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fasting plasma glucose concentration
|
8 weeks
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HOMA
기간: 8 weeks
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8 weeks
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area under the glucose curve (AUC-glucose)
기간: 8 weeks
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area under the plasma glucose concentration curve following a standardized oral challenge
|
8 weeks
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area under the insulin curve (AUC-insulin)
기간: 8 weeks
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area under the plasma insulin concentration curve following a standardized oral challenge
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8 weeks
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endothelial function
기간: 8 weeks
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Postprandial (mixed meal challenge) endothelial function (flow mediated dilatation, flow-independent dilatation)
|
8 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Walnut-2010
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