The Metabolic Effect of Walnut Consumption in Healthy Men and Healthy Postmenopausal Women
7. Januar 2013 aktualisiert von: Klaus Parhofer, Ludwig-Maximilians - University of Munich
The objectives of the proposed study are to assess the effect of walnut consumption on parameters of lipid metabolism, glucose metabolism, incretins and adipokines, endothelial function and blood pressure in healthy men and healthy postmenopausal women
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Munich, Deutschland, 81377
- Med Dept. 2 Grosshadern
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal healthy women and healthy men
- Age > 50 yrs
Exclusion Criteria:
- Evidence of alcohol, tabacco or drug abuse
- Obesity ≥ 35 kg/m2
- Diabetes mellitus
- Hypertension
- LDL-cholesterol > 190 mg/dl, Triglycerides > 350 mg/dl
- History of atherosclerotic disease
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
|
|
Experimental: walnut
western type diet with 48 g walnut per day
|
walnut consumption 48 g/d
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fasting non-HDL-cholesterol
Zeitfenster: 8 weeks
|
8 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
HbA1c
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
|
|
Insulin
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
|
|
area under the triglyceride curve (AUC-TG)
Zeitfenster: 8 weeks
|
area under the plasma triglyceride concentration curve following a standardized oral fat challenge
|
8 weeks
|
|
incremental area under the triglyceride curve (iAUC-TG)
Zeitfenster: 8 weeks
|
incremental area under the plasma triglyceride concentration curve following a standardized oral fat challenge
|
8 weeks
|
|
LDL-cholesterol
Zeitfenster: 8 weeks
|
fasting plasma LDL-cholesterol concentration
|
8 weeks
|
|
HDL-cholesterol
Zeitfenster: 8 weeks
|
fasting plasma HDL-cholesterol concentration
|
8 weeks
|
|
triglyceride
Zeitfenster: 8 weeks
|
fasting plasma triglyceride concentration
|
8 weeks
|
|
glucose
Zeitfenster: 8 weeks
|
fasting plasma glucose concentration
|
8 weeks
|
|
HOMA
Zeitfenster: 8 weeks
|
8 weeks
|
|
|
area under the glucose curve (AUC-glucose)
Zeitfenster: 8 weeks
|
area under the plasma glucose concentration curve following a standardized oral challenge
|
8 weeks
|
|
area under the insulin curve (AUC-insulin)
Zeitfenster: 8 weeks
|
area under the plasma insulin concentration curve following a standardized oral challenge
|
8 weeks
|
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endothelial function
Zeitfenster: 8 weeks
|
Postprandial (mixed meal challenge) endothelial function (flow mediated dilatation, flow-independent dilatation)
|
8 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Walnut-2010
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