The Metabolic Effect of Walnut Consumption in Healthy Men and Healthy Postmenopausal Women
7 de janeiro de 2013 atualizado por: Klaus Parhofer, Ludwig-Maximilians - University of Munich
The objectives of the proposed study are to assess the effect of walnut consumption on parameters of lipid metabolism, glucose metabolism, incretins and adipokines, endothelial function and blood pressure in healthy men and healthy postmenopausal women
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Munich, Alemanha, 81377
- Med Dept. 2 Grosshadern
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal healthy women and healthy men
- Age > 50 yrs
Exclusion Criteria:
- Evidence of alcohol, tabacco or drug abuse
- Obesity ≥ 35 kg/m2
- Diabetes mellitus
- Hypertension
- LDL-cholesterol > 190 mg/dl, Triglycerides > 350 mg/dl
- History of atherosclerotic disease
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: ao controle
|
|
|
Experimental: walnut
western type diet with 48 g walnut per day
|
walnut consumption 48 g/d
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fasting non-HDL-cholesterol
Prazo: 8 weeks
|
8 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
HbA1c
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
|
insulina
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
|
area under the triglyceride curve (AUC-TG)
Prazo: 8 weeks
|
area under the plasma triglyceride concentration curve following a standardized oral fat challenge
|
8 weeks
|
|
incremental area under the triglyceride curve (iAUC-TG)
Prazo: 8 weeks
|
incremental area under the plasma triglyceride concentration curve following a standardized oral fat challenge
|
8 weeks
|
|
LDL-cholesterol
Prazo: 8 weeks
|
fasting plasma LDL-cholesterol concentration
|
8 weeks
|
|
HDL-cholesterol
Prazo: 8 weeks
|
fasting plasma HDL-cholesterol concentration
|
8 weeks
|
|
triglyceride
Prazo: 8 weeks
|
fasting plasma triglyceride concentration
|
8 weeks
|
|
glucose
Prazo: 8 weeks
|
fasting plasma glucose concentration
|
8 weeks
|
|
HOMA
Prazo: 8 weeks
|
8 weeks
|
|
|
area under the glucose curve (AUC-glucose)
Prazo: 8 weeks
|
area under the plasma glucose concentration curve following a standardized oral challenge
|
8 weeks
|
|
area under the insulin curve (AUC-insulin)
Prazo: 8 weeks
|
area under the plasma insulin concentration curve following a standardized oral challenge
|
8 weeks
|
|
endothelial function
Prazo: 8 weeks
|
Postprandial (mixed meal challenge) endothelial function (flow mediated dilatation, flow-independent dilatation)
|
8 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
26 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Walnut-2010
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .